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而干燥就是抽真空干燥的過程,“設(shè)備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng),通入熱媒交換,同時(shí)伴有抽真空,螺帶式攪拌正轉(zhuǎn)提升物料進(jìn)行三維翻動(dòng),換熱?!敝型究赏ㄟ^真空在線取樣器進(jìn)行物料工藝進(jìn)程監(jiān)控。
干燥完成后為出料環(huán)節(jié)恢復(fù)設(shè)備內(nèi)環(huán)境常壓后,打開出料閥,正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料,后少量殘留由攪拌反轉(zhuǎn)強(qiáng)制推出。等出料的環(huán)節(jié)結(jié)束,表示,將進(jìn)行多方位在為清洗、淋洗系統(tǒng)將清洗設(shè)備內(nèi)部及螺帶、殘留物料層及過濾介質(zhì)、閥門等零部件和接口。
無錫雙瑞機(jī)械研發(fā)的“三合一”〈過濾、洗滌、干燥)多功能設(shè)備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體,在一個(gè)密封的容器內(nèi)完成上述工藝操作,從而有效地防止人為污染,保證藥品內(nèi)在質(zhì)量,其工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→三合一多功能過濾器(過濾一洗滌一干燥)一自動(dòng)排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點(diǎn)。從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出的整個(gè)生產(chǎn)過程均在一個(gè)容器內(nèi)完成,使生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少,既降低了投資費(fèi)用,又縮小廠房的面積。由于“三合一”設(shè)備具備了上述優(yōu)點(diǎn),已逐漸為生產(chǎn)廠所采用
低溫真空干燥達(dá)到干燥標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)后,可以自動(dòng)出料。真空干燥時(shí),抽真空可由罐體上面抽,也可以從罐體濾板下方抽,同時(shí)在筒體夾套,攪拌軸,漿葉通入恒溫?zé)崴畬?duì)物料進(jìn)行加熱,從而達(dá)到干燥的目的。干燥后,開啟攪拌閥和排料閥進(jìn)行自動(dòng)出料。工藝操作結(jié)束后,在筒體內(nèi)和排料閥腔中對(duì)整個(gè)筒體和排料閥進(jìn)行在位淸洗(內(nèi)部均安裝旋轉(zhuǎn)噴淋球)清洗后再用蒸汽滅菌,完成CIP和SIP功能過程。
現(xiàn)在的“三合一”設(shè)備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時(shí)添加清洗溶劑,可實(shí)現(xiàn)在設(shè)備不用拆卸的情況下自動(dòng)完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。分裝的“三合一”設(shè)備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,現(xiàn)在國內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O(shè)備大多設(shè)計(jì)了安全無污染取樣閥裝置,取樣時(shí),不必打開設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品。