纈沙坦結(jié)構(gòu)具有手性中心，在精制純化過程，纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下，其手型中心容易消旋化，生成D型纈沙坦異構(gòu)體(EP藥典雜質(zhì)A)，導(dǎo)致精制品纈沙坦光學(xué)純度有所降低。目前關(guān)于去除D型纈沙坦異構(gòu)體，現(xiàn)有報(bào)道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對(duì)纈沙坦進(jìn)行反復(fù)精制，使用該類精制方法缺點(diǎn)是，經(jīng)生產(chǎn)放大后，纈沙坦隨精制提純及烘干過程時(shí)間延長(zhǎng)，其D型纈沙坦異構(gòu)體不斷增大，對(duì)去除D型纈沙坦異構(gòu)體不利，且烘干時(shí)間長(zhǎng)，殘留溶劑較高，不適合高標(biāo)準(zhǔn)纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。

在制藥設(shè)備行業(yè)中，“三合一”設(shè)備是較為常見的一種產(chǎn)品模式，比如筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”、“三合一”自動(dòng)灌裝設(shè)備、“三合一”送料機(jī)等。這些集多功能、多性能的設(shè)備產(chǎn)品，為制藥行業(yè)的、高質(zhì)量生產(chǎn)帶來了便利。

以筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”(以下簡(jiǎn)稱“三合一”)為例，該設(shè)備是在生產(chǎn)過程中，物料結(jié)晶完成后，為減小物料在轉(zhuǎn)移過程中可能引起的物料損失、物料被污染及環(huán)境污染，將后續(xù)過濾、洗滌、干燥工藝集合在一個(gè)設(shè)備中進(jìn)行的產(chǎn)品。

　　除了上述優(yōu)勢(shì)，相關(guān)企業(yè)還在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上，結(jié)合科學(xué)技術(shù)，為“三合一”設(shè)備賦予了新動(dòng)能。例如，有企業(yè)就結(jié)合自動(dòng)化技術(shù)，使“三合一”設(shè)備具備了實(shí)施監(jiān)控的優(yōu)勢(shì)。“通過自動(dòng)化控制‘三合一’設(shè)備非常方便，也較為容易集合到中央控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)?！痹O(shè)備技術(shù)人員說。

　　也有企業(yè)為了“三合一”設(shè)備能夠?qū)埩羟逑锤蓛?，定制噴?60度的噴淋孔，設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分也可以進(jìn)行在位清洗。而螺帶式攪拌能夠根據(jù)物料特性定制不同落料角度，排出大部分的物料，并結(jié)合噴頭清洗少量殘留。

在的生產(chǎn)過程中，無(wú)論是無(wú)菌藥品還是非無(wú)菌級(jí)藥品都會(huì)遇到物料(晶體〕在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為：結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產(chǎn)中沿用老工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤，罩綢布袋一真空干燥箱干燥（或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中，物料（晶體〕在轉(zhuǎn)移的過程中，由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時(shí)會(huì)產(chǎn)生龜裂縫，而在出料挖晶體（粉）裝盤的操作過程中，晶體暴露時(shí)間長(zhǎng)，人為污染因素多，同時(shí)勞動(dòng)強(qiáng)度又大，這種老工藝已很難滿足GMP對(duì)藥品生產(chǎn)的要求。