生物醫(yī)i藥領(lǐng)域生物醫(yī)i藥行業(yè)是聚乳酸早開展應(yīng)用的領(lǐng)域?；蛟S很值得一提的是Novamont所獲得的巨大進(jìn)展，Nova-mont有一整套基于其MaterBi改性淀粉的生物聚合物。聚乳酸對(duì)人體有高度安全性并可被組織吸收，加之其優(yōu)良的物理機(jī)械性能，還可應(yīng)用在生物醫(yī)i藥領(lǐng)域，如一次性輸液工具、免拆型手術(shù)縫合線、藥i物緩解包裝劑、人造骨i折內(nèi)固定材料、組織修復(fù)材料、人造皮膚等。高分子量的聚乳酸有非常高的力學(xué)性能，在歐美等國(guó)已被用來(lái)替代不銹鋼，作為新型的骨i科內(nèi)固定材料如骨釘、骨板而被大量使用，其可被人體吸收代謝的特性使病i人免收了二次開刀之苦。其技術(shù)附加值高，是醫(yī)i療行業(yè)發(fā)展前景的高分子材料。  

⒈制備乳酸

我們用再生資源玉米，馬鈴薯為原料，利用微生物發(fā)酵法制備光學(xué)純L-乳酸或D-乳酸。而且L-乳酸較D-乳酸能完全被人體吸收，無(wú)任何毒副作用。

生產(chǎn)L-乳酸，所以我們采用國(guó)內(nèi)外通用的米根霉NAF-032。

⑴制備米根霉孢子；

⑵將米根霉孢子制備成米根霉孢子乳懸液；

⑶將米根霉孢子乳懸液固定到固定化載體上得到固定化米根霉種子；

⑷將固定化米根霉種子接種到發(fā)酵培養(yǎng)基中進(jìn)行固定化發(fā)酵。

制備

根據(jù)藥1物的性質(zhì)和制劑的要求，藥1物的微粒化制劑可采取不同的方法制備。酶分析法在容器中加入緩沖液和試驗(yàn)樣品，讓酶作用一定的時(shí)間后，分析試樣的失重情況，目測(cè)霉菌的生長(zhǎng)情況，顯微鏡分析試樣物理性能或化學(xué)性能的變化。主要有乳化溶劑揮發(fā)法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化溶劑揮發(fā)法。此方法是將不相混溶的兩相通過(guò)機(jī)械攪拌或超聲乳化方式制成乳劑，內(nèi)相溶劑揮發(fā)除去，成球材料析出，固化成微球。內(nèi)分散相的溶劑必須在外連續(xù)相中具有一定的溶解度和揮發(fā)性。在緩慢攪拌下，內(nèi)分散相溶劑不斷向外相擴(kuò)散，轉(zhuǎn)運(yùn)至液面并揮發(fā)到空氣中。萃取—揮發(fā)—萃取過(guò)程反復(fù)進(jìn)行，使內(nèi)分散相中載體材料析出形成囊膜，將藥1物包裹其中，直到微球完全固化為止。按制備時(shí)乳狀液的類型，本制備法可分為水包油型O/W，油包油型O/O，水/油/水復(fù)乳型W/O/W三種類型。

O/W型是將聚乳酸溶于有1機(jī)相中，加入到含有乳化劑的水相中形成O/W型乳劑，再除去有1機(jī)溶劑，聚乳酸形成微球。綠集生物材料是一家由美國(guó)博士專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，專注于生物基、生物降解材料及制品研發(fā)和銷售的公司。O/O型乳化溶劑揮發(fā)法是專為水溶性藥1物設(shè)計(jì)的。W/O/W型是先將藥1物溶于內(nèi)水相，加入有1機(jī)相乳化形成W/O初乳，再將初乳加入外水相中，形成W/O/W乳劑，中間層中有1機(jī)溶劑揮發(fā)完后，便可以形成固化的微球體。 

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