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中實國聯檢測認證有限公司(CLNU)是一家為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證認可咨詢、運營管理、技術培訓等一站式服務的企業(yè) 。公司先后為中科院聲學研究所、中海油煉油化工科學研究院、西交檢驗檢測、青島威奧軌道、北京航聯科海、青島容廣電子、山東成通檢測等科研院所、企業(yè)提供了實驗室認證認可咨詢服務,組建了由各領域評審專家組成的核心咨詢團隊,積累了豐富的咨詢服務經驗,充分發(fā)揮了實驗室管理與技術咨詢指導的作用。
咨詢案例——中科院聲學研究所北海站聲學檢測中心
該聲學檢測中心隸屬于中科院青島分所北海研究站,屬于事業(yè)單位法人的內設機構,經其法人授權具備申請CNAS實驗室認可的資格,檢測中心具備消聲水池、全消聲實驗室、半消聲室、管道消聲實驗室、隔聲實驗室等專業(yè)配套設備設施,在中實國聯咨詢老師的指導下,建立了符合CNAS認可的管理體系,規(guī)范了實驗室質量與技術管理運行,順利取得了CNAS認可資質。
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CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》
本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業(yè)的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規(guī)定,強調了確保生物安全的重要性。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系至少進行過一次完整的內部審核, 那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員,有哪些崗位職責呢?
1)明確內部審查的目的、步驟和要求。內部審核是由質量負責人根據內審計劃組織和策劃,由內審員具體實施,通過系統(tǒng)的內審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內審計劃,能夠編制內審檢查表。內部審核是有計劃和準備的活動,內審員應充分了解審核計劃,包含內審的目的、依據、范圍、人員、步驟和時間表;內審員應根據要求制定內審檢查表,要覆蓋管理體系內全部要素和部門。
3)實施文件審查和現場審查。一是審閱和確認實驗室的質量管理體系文件是否滿足準則及其相關法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質量管理體系情況,各部門的職能,為現場審核做準備?,F場審核則是收集客觀證據,依據準則、質量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。
4)發(fā)現不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內審報告。
中實國聯——實驗室認證認可專家,可為您提供可靠的實驗室CNAS認證咨詢服務,助您輕松取得CNAS認可證書。
根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監(jiān)控。
實驗室應對質量監(jiān)控進行策劃,即制定質量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
4)技術人員經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。