ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)管理思想：

目標(biāo)管理，是管理大師彼得·杜拉克提出并倡導(dǎo)的一種科學(xué)的的管理模式。它是根據(jù)注重結(jié)果的思想，先由組織管理者提出組織在一定時(shí)期的總目標(biāo)，然后由組織內(nèi)各部門和員工根據(jù)總目標(biāo)確定各自的分目標(biāo)，并在獲得適當(dāng)資源配置和授權(quán)的前提下積極主動(dòng)為各自的分目標(biāo)而奮斗，從而使組織的總目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的一種管理模式。顯見，目標(biāo)管理模式的實(shí)施可分為四個(gè)階段：首先是確定總體目標(biāo)，再是目標(biāo)分解，然后是資源配置，后是檢查和反饋。

目標(biāo)管理模式的優(yōu)點(diǎn)非常顯著：首先，它使組織的運(yùn)作有了明確的方向，使每個(gè)人都明確了努力的目標(biāo)；其次，它結(jié)合了人性管理的思想，促使下放，強(qiáng)調(diào)員工自我控制，可以充分激發(fā)員工的積極性；再次，它為業(yè)績(jī)的檢查反饋和效果評(píng)價(jià)提供了更為客觀的基礎(chǔ)。正如目標(biāo)管理的創(chuàng)始人杜拉克指出的：凡是工作狀況和成果直接地、嚴(yán)重地影響著組織的生存和繁榮發(fā)展的部門，目標(biāo)管理都是必需的。

眾所周知，標(biāo)準(zhǔn)注重過(guò)程管理的思想。本文所要闡述的觀點(diǎn)是，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)也反映了目標(biāo)管理的思想，并將越來(lái)越重視目標(biāo)管理的思想。

這一點(diǎn)從版標(biāo)準(zhǔn)中已可看出端倪。版標(biāo)準(zhǔn)指出，負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。基于這一條款的要求，事實(shí)上，有些組織在貫標(biāo)的過(guò)程中已或多或少地導(dǎo)入了目標(biāo)管理的做法，其用于促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。遺憾的是，因?yàn)?4版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的概念描述得比較模糊（沒有定義）而且也沒有明確做法，所以各有各的做法，導(dǎo)入的程度也各異。從另一方面來(lái)講，這種模糊也導(dǎo)致了某些組織在貫標(biāo)過(guò)程中對(duì)如何保證質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)不很重視，甚至將質(zhì)量目標(biāo)的管理流于形式。

為什么加入中國(guó)市場(chǎng)是未來(lái)的一個(gè)發(fā)展動(dòng)向呢？

1、當(dāng)時(shí)美國(guó)的經(jīng)濟(jì)危機(jī)其根源就是能源問題，美國(guó)作為是發(fā)達(dá)的國(guó)家之一，對(duì)于能源的依賴是有目共睹的，其實(shí)家喻戶曉的海灣其其實(shí)質(zhì)就是一個(gè)能源之爭(zhēng)。再說(shuō)了，中國(guó)意識(shí)到節(jié)能消耗的重要性。所以把在美國(guó)的市場(chǎng)成熟運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和各種節(jié)能產(chǎn)品投入中國(guó)市場(chǎng)，將會(huì)給中國(guó)的綠色環(huán)保照明事業(yè)帶來(lái)新一輪的高峰。

2、加入中國(guó)市場(chǎng)同時(shí)也意味著驗(yàn)廠會(huì)越來(lái)越多，此產(chǎn)品比較特殊，因此在社會(huì)責(zé)任審核與質(zhì)量考核中會(huì)充分體現(xiàn)，可以相信的驗(yàn)廠未來(lái)在中國(guó)是一個(gè)新的動(dòng)向。投入中國(guó)市場(chǎng)的份額提升了，其對(duì)供應(yīng)商的查廠也會(huì)相應(yīng)提高。

 1、塑膠廢氣的控制：
由于塑膠原料在注塑機(jī)中處于高溫狀態(tài)，容易發(fā)生一些熱化學(xué)反應(yīng)而生成有毒有害的塑膠有機(jī)廢氣，如果不進(jìn)行迅速排除并有效處理就會(huì)對(duì)人體健康和大氣環(huán)境造成一定的影響。比較好的做法是：安裝集風(fēng)罩將塑膠廢氣迅速抽走，降低對(duì)人的危害，并且在樓頂廢氣排放口安裝廢氣處理的環(huán)保裝置，以確保達(dá)標(biāo)排放。

2、水口料的再用：

塑膠廠比較常見的設(shè)備是注塑機(jī)，注塑過(guò)程必然會(huì)產(chǎn)生一定量的水口料（俗稱邊角廢料），而邊角廢料不加以充分利用勢(shì)必產(chǎn)生較大的資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。所以常見的方法有：通過(guò)工藝調(diào)整和優(yōu)化，盡量減少水口料的產(chǎn)生量。另外，將水口料用碎料機(jī)打碎后用在其它要求比較低的產(chǎn)品和場(chǎng)合上。3、碎料粉塵和噪音的控制：
碎料機(jī)在碎料和混料機(jī)在拌料時(shí)都會(huì)產(chǎn)生較大量的粉塵和噪音。
4、模具(含油)的管理:
塑膠企業(yè)必不可少地會(huì)用到各種模具，而其中的金屬模具保養(yǎng)需用到防銹油，而防銹油的使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生許多含油的廢棄物（如油抹布、油罐子、油瓶子等），這些含油廢物都屬于【國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄】中的礦物油類HW08，是要分類收集并交專門的危險(xiǎn)廢物處理機(jī)構(gòu)處理的。因此，在使用防銹油的過(guò)程中應(yīng)盡可能減少灑漏和滴漏等污染環(huán)境的情況發(fā)生，擦拭而產(chǎn)生的油抹布也應(yīng)盡量重復(fù)使用，減少終產(chǎn)生量，降低環(huán)境負(fù)荷，從而減少環(huán)境污染。

5、空壓機(jī)管理：
塑膠企業(yè)在注塑或者吹塑、吸塑等過(guò)程中都會(huì)用到壓縮空氣作為動(dòng)力，所以一般都會(huì)有壓縮機(jī)。而空氣壓縮機(jī)(簡(jiǎn)稱空壓機(jī))一般情況噪音是很大的，一般建議的做法有三種：

ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)的作用
新標(biāo)準(zhǔn)0.1"總則"指出："本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此要求進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。值得強(qiáng)調(diào)的是。"

在0.2"過(guò)程方法"中
新標(biāo)準(zhǔn)只作了簡(jiǎn)要說(shuō)明，也沒有過(guò)程模式圖。
新標(biāo)準(zhǔn)這樣做的原因是，在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款中，有許多指南被認(rèn)為包含在ISO/TR 14969的技術(shù)報(bào)告中。該技術(shù)報(bào)告正在制定中，旨在為ISO 13485的應(yīng)用提供指南。
新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的規(guī)定
在新標(biāo)準(zhǔn)的1.2"應(yīng)用"中，對(duì)刪減作出了比較詳細(xì)的規(guī)定：
"本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供的組織。"
"如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則可以在質(zhì)量管理體系中進(jìn)行合理的刪減。組織有責(zé)任確保在符合
本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的刪減。"
"本標(biāo)準(zhǔn)第7章中的任何要求，如果因質(zhì)量管理體系所涉及的的特點(diǎn)而不適用時(shí)，組織不需要在質(zhì)量管理體系中包含這樣的要求。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中所要求的適用于的過(guò)程，但未在組織內(nèi)實(shí)施，則組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程負(fù)責(zé)并在其質(zhì)量管理體系中加以說(shuō)明。"后者指的就是外程。
保持有效性