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無(wú)塵車(chē)間裝修成本哪些因素影響十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間裝修成本呢?主要由主機(jī)系統(tǒng)、末端系統(tǒng)、天花板、隔間、地板、凈化等級(jí)、照度要求、行業(yè)類(lèi)別、品牌定位、天花板高度、面積十一個(gè)要素來(lái)決定。其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,其余9個(gè)都是可變量的。以主機(jī)系統(tǒng)為例,市面上主要是用的水冷柜機(jī)、直膨機(jī)組、風(fēng)冷冷水組、水冷冷水組四種,四種不同的機(jī)組,價(jià)格完全不一樣,而且差距非常大。潔凈車(chē)間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構(gòu)造都要穩(wěn)妥的加以密封。
設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺(tái)設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件,不宜過(guò)緊或過(guò)松,應(yīng)盡量對(duì)稱緊湊,排列整齊,充分利用空間。設(shè)備的自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀表要集中控制,閥門(mén)控制盡量集中,便于工人操作。設(shè)備能順利進(jìn)出車(chē)間的要求,通過(guò)樓層的設(shè)備,樓面上要設(shè)置吊裝孔。只有科學(xué)地實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn),才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供面有效的保證。該車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi),耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。
烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序,如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外,則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連,并設(shè)置三通管道閥門(mén),閥門(mén)的開(kāi)關(guān)與烘箱的排濕連鎖,即排濕閥開(kāi)時(shí),排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。理化分析實(shí)驗(yàn)室:(或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并)①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗(yàn)室)②紫外可見(jiàn)分光、原子光譜室③天平室。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故設(shè)置排風(fēng),排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。大面積的無(wú)菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬(wàn)級(jí),此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得超過(guò)350000個(gè)。空氣中浮游菌的含量應(yīng)不得超過(guò)100CFU/m3。地面要求不脫落、無(wú)裂縫,有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性,便于清掃。按規(guī)定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。