防曬劑原料的質(zhì)量

物理防曬劑的粒徑分布情況，表面處理方式，分散均一性，批次間的質(zhì)量差異等也會給樣品的SPF值帶來差異。

對于化學(xué)防曬劑來說，原料的純度，雜質(zhì)的種類、含量，以及穩(wěn)定性等指標(biāo)也會存在差異，全世界有許多防曬劑供應(yīng)商，無法保證品質(zhì)一致，即使使用HPLC測試含量一致的樣品，也難以確保其UV波段下吸收曲線完全一致。

防曬化妝品體外防護(hù)效果評價

測試前準(zhǔn)備：預(yù)熱儀器，包括體外 UVA 防護(hù)效果測試系統(tǒng)以及氙弧燈老化試驗箱 SUNTEST XLS ，利用低壓燈對儀器波長進(jìn)行校準(zhǔn)。

樣品測試 ：利用甘油制備 100% 透過率的空白對照板，掃描透過率曲線，用于后續(xù)樣品吸光度測試。

將 1.3 mg/cm2 的測試樣品均勻點加在 50 mm×50 mm×2.5 mm 的 PMMA 板，并用預(yù)飽和的手指均勻涂抹樣品。將涂抹后的樣品板于 25～35 ℃，45% ~ 55% 相對濕度的條件下避光靜置干燥 30 min，使其形成均勻的樣品膜。每個樣品測試 4 塊樣品板，如測試結(jié)果 C 值無法滿足要求，則增加樣品板。

隨著防曬新技術(shù)的發(fā)展和消費者對防曬產(chǎn)品的新認(rèn)識，防曬法規(guī)也面臨著新的挑戰(zhàn)。近年來紛紛發(fā)布了新的防曬法規(guī)：歐盟2009年通過了部化妝品法規(guī)2009/1223/EC[1]，該法規(guī)于2013年7月正式生效。美國2011年也發(fā)布了新的有關(guān)防曬產(chǎn)品的功效測試和標(biāo)簽的終法規(guī)（Final Rule） [2]，該法規(guī)于2012年7月生效。我國?化妝品衛(wèi)生規(guī)范?（2007版）也規(guī)定了我國新版的防曬相關(guān)法規(guī)[3]。這些新的法規(guī)對防曬化妝品的生產(chǎn)有著重要的指導(dǎo)作用，同時也會影響到消費者的選擇。目前國際各國的防曬法規(guī)越來越趨于一致性，這樣有利于降低各國之間的貿(mào)易壁壘，并將終有利于消費者的健康和保護(hù)消費者利益。本文介紹歐盟、美國和中曬化妝品的相關(guān)法規(guī)，包括防曬法規(guī)文件、防曬化妝品監(jiān)管和防曬劑原料清單、防曬標(biāo)簽的規(guī)定、防曬功效評價方法，并進(jìn)行了比較和討論。建議盡快將我國SPF的上限提高到50 ，并在UVA防護(hù)的體外測試方法中增加紫外光照射的步驟，以實現(xiàn)中曬法規(guī)與世界接軌，提高我國產(chǎn)品的競爭力。