固體化學(xué)防曬劑的溶解性

固體化學(xué)防曬劑的溶解性也會(huì)影響SPF值的測(cè)定。當(dāng)防曬劑在溶劑中沒有完全溶解時(shí)，或者配方設(shè)計(jì)缺陷，防曬劑結(jié)晶析出時(shí)，會(huì)造成防曬劑濃度不均，對(duì)紫外線的吸收強(qiáng)度不均勻，效能大大降低，從而降低防曬產(chǎn)品的SPF值。因此，將配方中所有油相混合溶解，觀察其高低溫條件下是否析出，是考察混合溶劑對(duì)固體防曬劑溶解度的良好方法。對(duì)于水溶防曬劑，通常考慮其適合的pH范圍，以期獲得較高溶解度。

從檢測(cè)機(jī)構(gòu)方面來說：因?yàn)榉ǘ⊿PF測(cè)試方法為人體法，因此樣品涂抹重復(fù)性，一致性是個(gè)技術(shù)活，需要有經(jīng)驗(yàn)的嫻熟操作人員。針對(duì)紅斑的判讀，人群的選擇，則需要進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作，才能達(dá)成一致性。而且這種比對(duì)，不能僅僅就是防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測(cè)定方法規(guī)定的低SPF標(biāo)準(zhǔn)品（P7）和高SPF標(biāo)準(zhǔn)品(P2)或(P3)，這些樣品可以作為SPF標(biāo)尺，但是不具有代表性。應(yīng)由化妝品企業(yè)提供同一批次的實(shí)際樣品，并廣泛進(jìn)行多種劑型（水包油，油包水），物理防曬或化學(xué)防曬或兼具的防曬霜的雙盲隨機(jī)對(duì)照測(cè)試，從而對(duì)各測(cè)試機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)合研究。解放軍總醫(yī)院皮膚科，上海醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科曾進(jìn)行過實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，并聯(lián)合發(fā)表過一篇文章《防曬化妝品日光防護(hù)系數(shù)與使用劑量的關(guān)系》（全文已貼附在），發(fā)表在中華皮膚科雜志2010年2月第43卷第二期上，其測(cè)試結(jié)果具有一定代表性，希望這樣的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，應(yīng)該常態(tài)化，積累比對(duì)數(shù)據(jù)，不斷減少實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果差異，是非常有意義的。

防曬化妝品功效的測(cè)試方法

對(duì)于UVB的功效評(píng)價(jià)方法，EC的建議是2006年版的國(guó)際通用的SPF值的人體測(cè)試方法，即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的紅斑效應(yīng)來計(jì)算SPF值。該方法同時(shí)被歐洲，日本，南非和我國(guó)所采用。歐盟規(guī)定UVA的功效評(píng)價(jià)有人體測(cè)試和體外測(cè)試兩種。人體測(cè)試是EC建議的持續(xù)黑化法（PPD法），即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的黑化效應(yīng)來計(jì)算UVAPF值。該方法早是由日本化妝品聯(lián)合會(huì)（JCIA）提出，是測(cè)定UVA防護(hù)功效的經(jīng)典方法。另一個(gè)是Colipa2007 年制定的體外UVA的測(cè)試方法，該方法可測(cè)定CW和體外UVAPF值。這種方法早是由Diffey和Robson提出的，其原理是基于漫透射光譜學(xué)，在載體上涂抹防曬產(chǎn)品，并用儀器進(jìn)行測(cè)定。Colipa 于2011年對(duì)該方法進(jìn)行了微調(diào)，主要是針對(duì)載體PMMA板做了一些新的規(guī)定，比如板的粗糙度，制作工藝等。

檢測(cè)有什么規(guī)定？

檢測(cè)范疇：凈化室自然環(huán)境級(jí)別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢測(cè)，包含食品類、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳生產(chǎn)制造車間、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院診室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物生物安全柜、凈化工作臺(tái)、潔凈車間、無菌檢測(cè)車間等。

檢測(cè)新項(xiàng)目：風(fēng)力排風(fēng)量、換風(fēng)次數(shù)、溫度濕度、壓力差、飄浮顆粒、落菌、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度等。

護(hù)膚品/消品車間、食品類GMP車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、藥物GMP車間、電子器件潔凈車間、食品藥品安全包裝制品車間、無菌檢測(cè)器材車間、醫(yī)院凈化手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、食用桶裝純凈水車間等凈化室、凈化車間基本建設(shè)好后一般都必須第三方檢測(cè)、調(diào)節(jié)等。