化妝品人體功效試驗(yàn)

   隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范2021版》正式實(shí)施，對化妝品功效宣稱提出了明確要求。其中，產(chǎn)品宣稱祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、、滋養(yǎng)、的必須要進(jìn)行人體功效評價試驗(yàn)。

1、對于祛斑美白功效測試、防脫發(fā)功效測試、防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測定、化妝品防水性能測定、化妝品長波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA 值)測定，這些方法已在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》（國家藥監(jiān)局2021年7號文件）進(jìn)行了規(guī)范。

2、對于保濕功效評價，有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可參考，即《化妝品保濕功效評價指南》QB/T 4256-2011。

3、對于控油、抗皺、緊致等人體功效評價也有相關(guān)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)方法可以參考。如：化妝品控油功效測試方式（T/ZHCA002-2018）、化妝品影晌皮膚彈性測試方法(T/ZHCA 005-2019)、化妝品抗皺功效測試方法（T/ZHCA 006-2019）。

4、其他的化妝品人體功效評價方法目前則暫時沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，需要結(jié)合已有資料論證其科學(xué)性、合理性和可行性后采用。

樣品涂抹均勻度

人體法測試SPF值時，樣品涂抹標(biāo)準(zhǔn)為2.00±0.05mg/cm2，樣品涂布面積不小于 30 cm2，在實(shí)際測試過程中，當(dāng)操作者涂抹樣品不熟練時，或者樣品本身粘度較高或較粘，很容易出現(xiàn)樣品涂抹厚度不均，防曬劑在皮膚表面分布也會不均勻，圖1為防曬劑在皮膚表面不均勻分布的掃描電鏡圖片，從圖中可以看出，防曬劑在皮膚表面的厚度跨度為0.5- 5.0 μm，厚薄差異較大。

當(dāng)樣品厚度出現(xiàn)不同時，透過樣品的紫外線通量就會改變，如圖2，當(dāng)防曬產(chǎn)品厚度均一時，紫外線強(qiáng)度等量減少，當(dāng)厚度不均時，透過的紫外線強(qiáng)度有差異，防護(hù)效果變差。而且SPF值越高的防曬產(chǎn)品，單位厚度防曬霜對紫外線的遮擋作用越強(qiáng)，在涂抹不夠均勻的情況下，透過樣品的紫外線通量將會成幾何級數(shù)的減少（按Lambert公式是幾何級數(shù)的減少，實(shí)際測試結(jié)果是線性減少），由此產(chǎn)生的結(jié)果就是5個測量點(diǎn)之間的測量數(shù)據(jù)差異變大，測量不確定性加大。