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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來(lái)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的;二是 對(duì)于一些特殊進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的較佳環(huán)境因素。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿(mǎn)足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn),加速試驗(yàn),中間條件試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。7、由于水箱長(zhǎng)時(shí)間會(huì)滋生微生物,發(fā)生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽每半月必須徹底清洗一次,并更換純凈水。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用原裝進(jìn)口部件,適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠,適合GMP認(rèn)證的用戶(hù)?! ?/span>
1、采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的光照度均勻性好;
2、獨(dú)立變頻控制,光照度和近紫外輻照度獨(dú)立可調(diào),可獨(dú)立關(guān)閉;
3、帶照度檢測(cè),帶照度顯示;
4、帶壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),控制溫度;
5、可見(jiàn)光為D65光源,近紫外波長(zhǎng)為320~400nm;
6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),符合ICHQ1B要求和中國(guó)藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則.