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廣東國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用服務(wù)至上「在線咨詢(xún)」

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 13:44  

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保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的?

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開(kāi)始編號(hào)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久?

有效期:5年;

期滿(mǎn)需要延長(zhǎng)。

3、證書(shū)如何屆滿(mǎn)延長(zhǎng)?

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)谧?cè)。批準(zhǔn)再注冊(cè)的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。申請(qǐng)人取得保健食品在注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書(shū)和再注冊(cè)憑證,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

4、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



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保健食品的名稱(chēng)是如何命名的?

保健品取名一般要求:

1、符合《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱(chēng),其名稱(chēng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。

4、同一申請(qǐng)人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品,在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的,應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號(hào)予以標(biāo)識(shí)。

注意事項(xiàng):

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號(hào)區(qū)分。品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的,可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊(cè)商標(biāo)的及已申請(qǐng)注冊(cè)但還未獲批準(zhǔn)的,應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語(yǔ),不得使用功能名稱(chēng)及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語(yǔ)。

4、不得使用人體組織器i官等詞語(yǔ)。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對(duì)化的語(yǔ)言:如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言。

7、不得使用人名、地名(注冊(cè)商標(biāo)除外)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

(二)通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類(lèi)樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以?xún)?nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過(guò)程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類(lèi)已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



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