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一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計和施工單位不按國家標準施工,造成設(shè)計的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學等。
洗手龍頭必須為非手動開關(guān),洗手處須有皂液器,并有熱水供應(yīng),出水為溫水。盛放手消毒液的容器,在數(shù)量上也要與使用人數(shù)相適應(yīng),并合理放置,以方便使用。在凈化車間內(nèi)適當?shù)奈恢茫瑧?yīng)安裝足夠數(shù)量的洗手,消毒設(shè)施和配備相應(yīng)的干手用品,以便工人在生產(chǎn)操作過程中定時洗手,消毒,或在弄臟手后能及時和方便地洗手。從洗手處排出的水不能直接流淌在地面上,要經(jīng)過水封導(dǎo)入排水管。
選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù),嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設(shè)計、施工、測評,嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。
生物凈化車間設(shè)計時通風管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理,進出生產(chǎn)車間更換衣物,進行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨搲簠^(qū),有效地防止了危險生物顆粒的污染。