自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開(kāi)發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品；對(duì)于外消旋的藥l物（一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過(guò)不對(duì)稱合成來(lái)獲得，也可以通過(guò)天然手性化合物的提取，還可以通過(guò)手性拆分獲得單一對(duì)映體。

蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。

手性色譜填料壽命短、價(jià)格貴，讓手性藥l物研發(fā)工作者盡可能地尋找其它解決方案，不對(duì)稱合成生產(chǎn)手性藥l物分子就是為了避免昂貴的手性分離工藝。手性色譜填料的高額利潤(rùn)讓世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無(wú)法撼動(dòng)日本D公司的壟斷地位，說(shuō)明手性色譜分離技術(shù)壁壘之高及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化難度之大。

突破手性色譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問(wèn)題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問(wèn)題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問(wèn)題。纖維素和淀粉通常是極為常見(jiàn)而豐富的物質(zhì)，但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到，但其價(jià)格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價(jià)格高達(dá)60萬(wàn)人l民幣。為了開(kāi)發(fā)手性色譜填料，我們?cè)陧?xiàng)目開(kāi)發(fā)期間以這種天價(jià)買了日本的直鏈淀粉，遺憾的是即使用這么昂貴的直鏈淀粉，做出的手性色譜填料，其性能還是達(dá)不到日本公司的水平，因此好的東西即使我們花天價(jià)也不一定能買到。

手性化合物的分離被認(rèn)為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術(shù)之一。不同分子之間的物理和化學(xué)性質(zhì)相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來(lái)似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學(xué)性質(zhì)也相同，只是它們?cè)诳臻g結(jié)構(gòu)上卻無(wú)法完全重合，因此分離難度比較大。

二十世紀(jì)六十年代以來(lái)，色譜技術(shù)作為一種分析技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥l物分析等領(lǐng)域的應(yīng)用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，而色譜填料是色譜柱的關(guān)鍵材料，因此被譽(yù)為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎(chǔ)，也往往是分離效果的關(guān)鍵因素。