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分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化方式
分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)通常是指把熱、濕處理設(shè)備及粗效、中效及高1效過濾器集中組合在一個(gè)箱體內(nèi),分散設(shè)置在潔凈室內(nèi)或鄰近房間、走廊的空調(diào)凈化系統(tǒng)。有時(shí)空調(diào)機(jī)組箱體內(nèi)僅有粗效、中效過濾,但機(jī)組有較大的機(jī)外余壓可以克服出口處裝置高1效過濾器的阻力。用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包,體積不得超過30cm×30cm×25cm。此外,用裝配式潔凈小室和其他局部?jī)艋O(shè)備(潔凈工作臺(tái)、潔凈棚、自凈器)配備一般柜式、箱式、壁掛小型空調(diào)器構(gòu)成的系統(tǒng)也屬此類。分散式一般造價(jià)較低,變更較靈活,改造項(xiàng)目更宜于采用。藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南對(duì)此有如下條款。第2.1.2.5條“對(duì)面積較大、潔凈室較高、位置集中及消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室宜用集中式空氣凈化系統(tǒng),反之,可用分散式空氣凈化系統(tǒng)。
滅菌方法:
1)手提式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法:
①在主體內(nèi)加入適量的清水,將滅菌物品放入滅菌器內(nèi);
②將頂蓋上的排氣軟管插入內(nèi)壁的方管中,蓋好并擰緊頂蓋;
③將滅菌器的熱源打開,開啟排氣閥排完空氣后(約在水沸騰后10min~15min)關(guān)閉排氣閥;
④壓力升至102.9kPa(1.05kg/cm2),溫度達(dá)121℃時(shí),維持到規(guī)定時(shí)間(根據(jù)物品性質(zhì)及有關(guān)情況確定,一般20min~30min);
⑤需要干燥的物品,打開排氣閥,慢慢放汽,待壓力恢復(fù)到零位后開蓋取物;
⑥液體類物品,待壓力恢復(fù)到零位,自然冷卻到60℃以下,再開蓋取物。
如何保證現(xiàn)代潔凈室內(nèi)潔凈度等級(jí)滿足生產(chǎn)工藝要求
隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展,其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜,為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品,保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命。凈化參數(shù):壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa噪聲≤65dB(A)。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運(yùn)用于我們各行各業(yè)。如何保證現(xiàn)代潔凈室內(nèi)潔凈度等級(jí)始終滿足生產(chǎn)工藝的要求?,F(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計(jì)建造、潔凈室測(cè)試與檢測(cè)、潔凈室運(yùn)行三大范疇介紹,了解潔凈室內(nèi)正壓壓差控制機(jī)理,保證潔凈室高1效節(jié)能運(yùn)行,是滿足現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)對(duì)潔凈室環(huán)境迫切要求。
潔凈室首先由建筑設(shè)計(jì)院根據(jù)建設(shè)單位要求,根據(jù)所屬行業(yè)產(chǎn)品的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)潔凈度等級(jí)去作好設(shè)計(jì)工作。這是屬于潔凈室設(shè)計(jì)建造的前提工作,同時(shí)也是基礎(chǔ)性工作。
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的概念與用途
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū) 受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,防止諸如青或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染,防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。制藥廠房 所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行 狀態(tài)。3)物品裝放時(shí),上下左右相互間均應(yīng)間隔一定距離以利蒸汽置換空氣。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足 不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn):1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域;2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;3、操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸1露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;4、潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。