根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌器械是任何標明“無菌”的器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務(wù)；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

潔凈室、潔凈廠房的空間設(shè)計，應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求。合理安排、布置生產(chǎn)潔凈區(qū)，人員凈化、物料凈化、工藝設(shè)備及相應(yīng)物料供應(yīng)管線，凈化空調(diào)系統(tǒng)和各種公用動力設(shè)施及其管線等是潔凈室空間設(shè)計的主要任務(wù)。進行空間設(shè)計時，應(yīng)仔細考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的輔助生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，必須使空間布 置做到有效、靈活；

對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的潔凈室，首先應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機、空氣過濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計特別是單向流潔凈室設(shè)計中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素

凈化工程建設(shè)過程中值得關(guān)注的小問題

　　空調(diào)凈化是凈化工程中的能耗大戶，凈化工程的設(shè)計與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風(fēng)量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數(shù)的確定，新風(fēng)比，風(fēng)管保溫，風(fēng)管制作中的咬口形式對漏風(fēng)率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機、冷水機組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān)，所以，這些細節(jié)必須要考慮到。

　　關(guān)于空調(diào)箱的選擇，應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應(yīng)在通用的空調(diào)機組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無需對新風(fēng)預(yù)熱，對空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾，表冷面調(diào)節(jié)溫濕度，也可加強溫減濕工序，空調(diào)箱配套風(fēng)機采用變頻風(fēng)機，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。