微球在生物制藥領(lǐng)域

分離介質(zhì)微球是生物制藥分離純化核心材料,長(zhǎng)期由美國(guó)GE公司壟斷. 納微開(kāi)發(fā)出硅膠和聚合物兩種性能互補(bǔ)的分離介質(zhì)微球,并成功出口到歐、美、韓國(guó)等大型藥企，改變了中國(guó)單向進(jìn)口色譜填料的被動(dòng)局面。 納微科技不僅是全球極l少數(shù)具備規(guī)?；a(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一，也是目前全球唯l一一家可規(guī)?；a(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司。公司生產(chǎn)的“均粒微球分離介質(zhì)”被評(píng)為國(guó)家和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。納微生產(chǎn)的分離介質(zhì)微球不僅打破了歐美對(duì)這一關(guān)鍵產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷，而且大幅度地降低了中國(guó)制藥成本，提高了中國(guó)藥品的質(zhì)量和純度，減小了中國(guó)藥l物的毒負(fù)作用。納微的努力和成功不僅提高了中國(guó)新醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和獨(dú)立性，而且將惠及更廣大的中國(guó)平民百姓。在新醫(yī)l藥領(lǐng)域，納微還將開(kāi)發(fā)用于藥l物緩控釋的納微米球載體，使藥l物更有效，更安全，同時(shí)提高藥l物的口服性。

首先，一個(gè)企業(yè)要能進(jìn)入高l端新材料領(lǐng)域，不僅要有創(chuàng)新性技術(shù)，新公司如果沒(méi)有領(lǐng)l先的技術(shù)，甚至顛覆性技術(shù)是無(wú)論如何都難以撬動(dòng)新材料的寡頭壟斷。第二，光有領(lǐng)l先技術(shù)還不夠，一項(xiàng)領(lǐng)l先的技術(shù)要轉(zhuǎn)成有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品還要有精益求精的工匠精神，沒(méi)有十幾年的耐心積累和沉淀是很難把產(chǎn)品做到極l致，也很難在贏者通吃的高l端新材料市場(chǎng)立足。開(kāi)發(fā)世界領(lǐng)l先技術(shù)本身就很難，把先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)成有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品就更難。

蛋白及抗體等生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜，穩(wěn)定性差及濃度低等特性，因此層析技術(shù)基本上是抗體藥l物分離純化的唯l一方法，可以說(shuō)沒(méi)有層析介質(zhì)微球就無(wú)法生產(chǎn)能滿足治l療用的抗體藥l物。但用于蛋白抗體藥l物分離純化的關(guān)鍵層析微球長(zhǎng)期以來(lái)完全依賴進(jìn)口。目前全球?qū)游鼋橘|(zhì)的主要廠家是美國(guó)GE、德國(guó)Merck、日本Tosoh 及美國(guó)Biorad，其中美國(guó)GE是較早推出層析介質(zhì)產(chǎn)品，在市場(chǎng)上占有壟斷地位，占中國(guó)市場(chǎng)80%以上份額，GE 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以瓊脂糖為基質(zhì)，而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質(zhì)。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。