常州百得研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的專用設(shè)備。

全密閉過濾洗滌干燥一體機(jī) 適用工況

      ● 難以過濾的漿料

      ● 有毒

      ● 易揮發(fā)

      ● 易污染等物料的處理

高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對(duì)地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對(duì)步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)采用乙醇溶劑進(jìn)行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)對(duì)地嗪鈉濕料進(jìn)行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時(shí)，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時(shí)，得到水分的重量含量在3.5％以內(nèi)的地嗪鈉成品。

過濾洗滌干燥機(jī) 過濾功能

      在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現(xiàn)固液分離。過濾時(shí)濾餅平整，固液分離效果好。

過濾洗滌干燥機(jī) 洗滌功能

      在容器內(nèi)側(cè)裝360°旋轉(zhuǎn)噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內(nèi)，可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使?jié){狀結(jié)晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會(huì)產(chǎn)生破晶現(xiàn)象。

過濾洗滌干燥機(jī) 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到快速和充分干燥的目的。

過濾洗滌干燥機(jī) 取樣功能

      濾餅干燥適當(dāng)時(shí)間后，進(jìn)行在線取樣分析濾餅濕份，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量要求，即可冷卻，為卸料作準(zhǔn)備。

過濾洗滌干燥機(jī) 卸料功能

      刮松物料，通過攪拌槳葉推動(dòng)從罐壁側(cè)面出料口自動(dòng)卸料。

     無菌級(jí)三合一設(shè)備由于整個(gè)操作都是在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，潔凈度高，無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降，穩(wěn)準(zhǔn)地與本體連接，所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構(gòu)，使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能，做到既快捷穩(wěn)定，又省力省時(shí)，減少設(shè)備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動(dòng)，保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

     而用于化工級(jí)生產(chǎn)的設(shè)備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進(jìn)行連接，但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用，其勞動(dòng)強(qiáng)度高，拆卸麻煩，清洗滅菌不方便，所以這種連接方式不適合無菌級(jí)的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進(jìn)行，對(duì)底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊，才真正符合GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備的要求。