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原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機 工作原理
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機為雙錐形罐體,一頭為過濾板,另一頭為淋洗及出料口,夾套內(nèi)可通入蒸汽或熱水對內(nèi)膽進行加熱。罐體通過主軸置于兩側(cè)機架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加熱過程,另一頭為抽真空口,通過真空泵或真空系統(tǒng),使罐內(nèi)呈真空狀態(tài),完成抽濾過程,并在干燥過程中抽走蒸發(fā)出來的水汽。電機和減速機也置于機架內(nèi),通過齒輪傳動,帶動罐體正反轉(zhuǎn),使物料不斷上下、內(nèi)外翻動。在洗滌過程中可使物料充分均勻混合,徹底完成洗滌過程。在干燥過程中,可不斷地更換受熱面,使物料受熱均勻,達到均衡干燥的目的。
1、結(jié)晶:結(jié)晶時,根據(jù)物料工藝要求在夾套內(nèi)通人加熱或冷卻介質(zhì),以控制物料結(jié)晶溫度。同時通過螺帶攪拌和罐體的搖擺速度以保持結(jié)晶液的均勻度。
2、過濾:結(jié)晶過程結(jié)束后,反轉(zhuǎn)設(shè)備簡體對物料進行壓濾或者負(fù)壓真空抽濾。
3、洗滌:通過CIP裝置使清洗液均勻地噴灑在容器內(nèi),實現(xiàn)對物料和設(shè)備內(nèi)部清洗。
4、干燥及真空粉碎:開啟筒體轉(zhuǎn)動,夾套通入熱水,開啟真空系統(tǒng),物料與筒體內(nèi)壁接觸,翻轉(zhuǎn)、傳導(dǎo)加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結(jié)塊,可根據(jù)實際情況開啟破碎系統(tǒng),破碎刀轉(zhuǎn)速可調(diào)。
5、出料:干燥完成后,打開上出料閥,同時開啟振動器,將干燥好的物料進行振動出料。
6、在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開形式,悶蓋帶塞,清洗時拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
原料藥精制機中的真空密封件,固定過濾板,活動濾板以及破團刃均可方便地拆卸清洗,卸去固定過濾板后留下很大的清洗開口,在兩鍥形內(nèi)加熱板之間予設(shè)寬度為450mm的清洗通道。所以本精制機結(jié)構(gòu)充分按照GMP規(guī)定,使清洗工作方便并徹底。
四合一精制機結(jié)構(gòu)由十分成熟和普及的雙錐真空干燥機改造而成,整體結(jié)構(gòu)比任何進口三合一精制機簡單,操作方法已被制藥工作者認(rèn)同和習(xí)慣。除具有同樣的基本功能之外,在干燥效率和產(chǎn)品卸料方面優(yōu)點比進口精制機有過之而無不及。但本精制機造價卻低于進口機甚多,估計只為進口價的五分之一左右。本三合一藥品精制機的產(chǎn)生將使中國制藥業(yè)能像雙錐干燥機一樣在經(jīng)濟上用得起,在操作習(xí)慣上用得上,故為普及創(chuàng)造條件。
四合一過濾機 干燥原理
1、設(shè)備由不銹鋼制立式容器、攪拌粉碎裝置、卸料裝置及控制裝置、參氣系統(tǒng)等組成。
2、在密閉的夾層中通入熱能源(如熱水,低壓蒸汽或?qū)嵊停瑹崃拷?jīng)內(nèi)殼傳給被干燥物料。
3、在動力驅(qū)動下,罐體螺帶作緩慢旋轉(zhuǎn),罐內(nèi)物料不斷地混合,從而達到強化干燥的目的。
4、物料處于真空狀態(tài),蒸汽壓下降使物料表面的水份(溶劑)達到飽和狀態(tài)而蒸發(fā)了,并由真空泵及時排出回收。
5、物料內(nèi)部的水份(溶劑)不斷地向表面滲透、蒸發(fā)、排出,三個過程不斷進行,物料在很短時間內(nèi)達到干燥目的。
目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中,生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程,在實際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式,其物料運轉(zhuǎn)多采用散裝物料運送或料桶的運送方式,在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉(zhuǎn)運方式中,物料一般需跨越多個凈化間,在轉(zhuǎn)運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題,使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。