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等溫核酸試劑盒
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樣本采集作為核酸檢測的首步,其中涉及的采樣耗材和病毒保存液的質(zhì)量對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要,不合格樣本會直接影響檢驗結(jié)果。在新冠核酸檢測中,不合格樣本通常是由于采樣問題和采樣用具問題導(dǎo)致的。
RPA技術(shù)主要依賴于三種酶:能結(jié)合單鏈核酸(寡核苷酸引物)的重組酶、單鏈 DNA結(jié)合蛋白(SSB)和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性,反應(yīng)溫度在37°C左右。
目前市場上由于缺乏RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度進行評價,好的國產(chǎn)試劑盒競爭力也無法得到證明。為此,急需研制RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質(zhì)量和準(zhǔn)確度,為試劑盒檢測結(jié)果的判定提供準(zhǔn)繩。