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標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來: 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。
質(zhì)量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以少量的文件需求展示其對過程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí),對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時(shí),還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)帶來困難。明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個(gè)非常重要的顧客需求。
標(biāo)準(zhǔn)在條款8.5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中的一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中要有對未來需求進(jìn)行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果。