這里所說(shuō)的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況；應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無(wú)論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍，采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。由于過(guò)程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素，標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過(guò)程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過(guò)程與服務(wù)提供過(guò)程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的，是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的同時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要內(nèi)容。

從變化的角度來(lái)看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類(lèi)組織，不受組織類(lèi)型、
規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或范圍、提供產(chǎn)品種類(lèi)的影響和限制。顯而易見(jiàn)，如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀(guān)特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同，在標(biāo)準(zhǔn)的采用過(guò)程中，無(wú)論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)，都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。

ISO9001認(rèn)證作為一個(gè)世界通用標(biāo)準(zhǔn)，很多企業(yè)都只是當(dāng)做一個(gè)手段，少數(shù)企業(yè)才想著去貫徹。深入體系了解體系，才能真正的提升管理ISO9001認(rèn)證的實(shí)施難易度因企業(yè)而異，擁有質(zhì)量意識(shí)，重視管理的企業(yè)才會(huì)成功，然后配合體系中一系列管理方法和思路，企業(yè)一定會(huì)大收獲。ISO認(rèn)證隨著時(shí)代的而變化，版本也是更新了很多，因?yàn)轶w系也要適應(yīng)這個(gè)市場(chǎng)趨勢(shì)，那么到現(xiàn)在為止，體系已經(jīng)改的非常的簡(jiǎn)潔明了，實(shí)用性強(qiáng)。ISO認(rèn)證中除了質(zhì)量管理體系之外，環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系也進(jìn)行了版本更換，章節(jié)和模式都改成了和質(zhì)量一樣的10章，除了第8章的運(yùn)行之外，其他內(nèi)容非常相似，所以現(xiàn)在三個(gè)體系也被稱(chēng)為一體化管理體系認(rèn)證，這三個(gè)體系可以同時(shí)進(jìn)行審核和運(yùn)行，可以節(jié)省企業(yè)大量時(shí)間。