潔凈室設(shè)計要求

潔凈環(huán)境是為生產(chǎn)工藝服務(wù)的，潔凈室設(shè)計必須滿足生產(chǎn)工藝的環(huán)境要求，這是理所當(dāng)然的。因此，在潔凈室設(shè)計時生產(chǎn)工藝對環(huán)境參數(shù)的要求應(yīng)該實事求是，其面積、層高，溫度、濕度，潔凈度等應(yīng)該該高則高，該低則低，并非越高越好。在不影響生產(chǎn)工藝正常運行的前提下盡可能地降低參數(shù)要求，控制凈化面積，縮小高凈化級別潔凈區(qū)的范圍，嚴(yán)格控制100級和更高的級別單向流潔凈區(qū)的面積。

根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間應(yīng)符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um 范圍內(nèi)累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵車間分為幾個等級，分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬，越排在前面的，級別越高，1級是級別排首位的。

無塵車間動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。無塵車間等級定義的模式如下：Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是無塵室的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm?,?0.5μm等，可復(fù)選。先對房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間。