全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)

會(huì)議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng)，熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

效果圖見(jiàn)群內(nèi) 歡迎大家前來(lái)參加我們公司舉辦的藥機(jī)展會(huì)。

誠(chéng)摯的邀約大家

藥品追溯

藥品追溯是指通過(guò)記錄和標(biāo)識(shí)，正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動(dòng)。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會(huì)參與方等，通過(guò)信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)，共同建設(shè)。

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺(tái)、第三方追溯系統(tǒng)平臺(tái)服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺(tái)、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的一站式服務(wù)。

放眼全球，美國(guó)FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動(dòng)UDI（器械標(biāo)識(shí)）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開(kāi)放的GS1國(guó)際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國(guó)際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來(lái)越多國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識(shí)。