原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)其特點(diǎn)：

   (1) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

   (2) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

   (3) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

   (4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；

   (5) 卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料。

   (6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。

     全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染。

高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對(duì)地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對(duì)步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)采用乙醇溶劑進(jìn)行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)對(duì)地嗪鈉濕料進(jìn)行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時(shí)，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時(shí)，得到水分的重量含量在3.5％以內(nèi)的地嗪鈉成品。

密閉加壓過濾洗滌干燥一體機(jī) 工作原理

      被過濾物料從設(shè)備頂部加入，通過抽真空或加壓的方式把物料壓干。對(duì)于要洗滌的物料，可在濾干后加入洗滌液通過攪拌再漿后再濾干，洗滌可進(jìn)行多次。洗滌濾干后的物料再在夾套、空心軸空心攪拌槳及濾板下通入熱載體對(duì)物料進(jìn)行加熱攪拌干燥，終干燥好的物料從筒體側(cè)面排出。干燥時(shí)也可在過濾板底下通入熱空氣或熱氮?dú)獾葘?duì)物料進(jìn)行熱風(fēng)干燥，大大提高干燥速率。

      中部圓筒體外有夾套進(jìn)行加熱，底部過濾面下方也可設(shè)置加熱裝置進(jìn)行加熱，以滿足干燥時(shí)對(duì)物料的加熱要求，必要時(shí)還能設(shè)置空心軸和空心攪拌裝置同時(shí)對(duì)物料進(jìn)行內(nèi)加熱，大大提高本機(jī)對(duì)物料的干燥效率。