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“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運(yùn)用五要素,降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價(jià)值,防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。
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作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一員,必然會(huì)產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動(dòng)密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。
7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時(shí),應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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人員管理作為實(shí)驗(yàn)室日常管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓(xùn)、人員檔案、人員能力評(píng)估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。
實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)技巧
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責(zé)、檢測項(xiàng)目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等;
3)技術(shù)方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級(jí)文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實(shí)驗(yàn)室安全等。
人員培訓(xùn)應(yīng)制定和實(shí)施相應(yīng)的管理程序,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織內(nèi)部培訓(xùn),參加外部培訓(xùn),做好培訓(xùn)評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)注意培訓(xùn)應(yīng)有針對(duì)性和目的性,及時(shí)識(shí)別培訓(xùn)需求,確保培訓(xùn)效果。
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