無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.（xin版高標準是以A、B、C、D級表示）.超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品，凈化廠房，可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計的是百級的，萬級凈化廠房，那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設(shè)計的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.

gmp車間布置要求

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系，如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，這里會以生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)這2個案例予以說明。

1.生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線，所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進場安裝及維修路線。

二、GMP車間布置要考慮未來生產(chǎn)的特殊性如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么其次要考慮未來生產(chǎn)的特殊性，具體來說需要考慮3點，即：甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。

2.控制防爆：GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設(shè)計規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內(nèi)有不同性質(zhì)生產(chǎn)時，要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區(qū)域，要按火災危險性較小的部分來確定分類。

3.物料進出：這里以制劑類GMP車間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫房，這樣就能的減少由此衍生的種種問題。

gmp車間的溫度要求

加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施，肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。工具器，設(shè)備： 加工過程使用的設(shè)備和工器具，尤其是接觸食品的機械設(shè)備，操作臺，輸送帶，管道等設(shè)備和籃筐，托盤，刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件： ——無毒，不會對產(chǎn)品造成污染；——耐腐蝕，不易生銹，不易老化變形； ——易于清洗消毒；無塵車間可以分為以下幾個級別：1級這個級別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。 ——車間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標準 （GB11331-89）要求。

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。原li：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風管道→高xiao凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細jun等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。較大的噪音來源其實為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

2、地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平?？梢赃_到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。