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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀
一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么?
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的?代辦保健食品申報(bào)材料
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。
三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的?
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。代辦保健食品申報(bào)材料
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——代辦保健食品申報(bào)材料
保健食品標(biāo)注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。代辦保健食品申報(bào)材料
保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。代辦保健食品申報(bào)材料
保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求
標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。
需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。代辦保健食品申報(bào)材料
針對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。代辦保健食品申報(bào)材料