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破碎理論的缺陷與不足日顯突出
自19世紀,提出了破碎理論的新概念以來,到上個世紀80年代加巴洛夫從結構化學的角度研究了粉碎能耗問題。破碎理論經(jīng)過100多年的發(fā)展與完善,在粉碎領域起著重要的指導作用。但這些理論都在一定程度上存在不足及其局限性,從實際使用出發(fā),三大粉碎理論都有各自的適用范圍,具有一定的片面性。隨著科學技術的發(fā)展,現(xiàn)有的理論落后于實踐,傳統(tǒng)破碎理論的缺陷與不足日顯突出,在許多領域已不能起到指導作用。為此,尋求更合理、更準確、更能反映實際粉碎狀態(tài)的破碎理論已迫在眉睫。
總有機碳TOC分析是非常適用于清潔驗證的分析方法
總有機碳TOC分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,只要其分子結構中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質。而檢測結果必須低于目標化合物物的限度,提高了清潔驗證的嚴格性。此外,TOC法驗證過程簡單方便,無需設置其他參數(shù)。
目前,TOC法已經(jīng)普遍被制藥行業(yè)所接受??梢哉f,TOC法的普適性為制藥企業(yè)節(jié)省了時間和人力成本。科學、合理、可行的清潔驗證過程,確保了藥品安全生產所需要的清潔度。
物料在旋轉氣流中緊密地摩擦和強烈地沖擊到渦輪的葉片內邊上,并在葉片與磨塊之間的縫隙中再次研磨。在這破碎、研磨物料的同時,渦輪吸進大量空氣,這些氣體起到了冷卻機器、研磨物料及傳送細料的作用。物料粉碎的細度取決于物料的性質和篩網(wǎng)尺寸,以及物料和空氣的通過量。粉碎機(破碎機)的軸承部位裝有的迷宮密封,可以有效地阻止粉塵進入軸承腔,從而延長了軸承的使用壽命。機門內裝有二道O形橡膠密封圈,無粉塵泄漏而污染操作環(huán)境。