負壓潔凈室特點_新聞中心

e) 負壓潔凈室特點

雖然負壓潔凈室的壓力低于大氣壓，氣流流向從外向內流動，保證了操作間的微生物不會泄漏到大氣中，但同 時負壓潔凈室也要阻隔外界氣體進入潔凈室。房間潔凈度 必須符合空氣懸浮粒子的標準規(guī)定，才能降低產品被外界 空氣污染的風險。整個區(qū)域的壓力必須形成一個合理的壓差梯度。微生物操作房間毒性大，負壓可以高， 緩沖房間的壓力次之，就可以保證有操作的房間內微生物 不會擴散到潔凈走道，更不會擴散到外界大氣。

潔凈車間竣工驗收所需文件

7、潔凈車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規(guī)定。

七、潔凈車間竣工驗收所需文件：

1、設計文件、設計變更說明文件及有關協(xié)議、竣工圖；

2、主要材料、設備和調節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；

3、各項工程質量檢驗評定表；

4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工。

昆蟲小動物進入的可能性變越大

至于一般生產區(qū)就倉庫來講除特殊要求外一般對倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應進行有效控制。對外開門越多、受外界環(huán)境污染、昆蟲小動物進入的可能性變越大。一般生產區(qū)內藥品或內包材料均是有包裝的而且有明顯的標志一般情況下人與物物與物之間不會產生污染所以沒有必要設各自的通道。而所謂的“物流分開”、“避免物流交叉”并不是在形式上設置兩條各自獨立的、無交叉點的通道而是要求在工藝布局設計中采取相應的措施、避免人對物料、外界環(huán)境對物料和物料之間產生交叉污染。