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澄江GMP凈化工程公司服務(wù)放心可靠【安寧綠葉凈化科技】

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-19 05:28  






GMP凈化車間衛(wèi)生管理:

GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。紫外線滅菌對暴露對象需長時(shí)間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。





檢查凈化車間工作正常所進(jìn)行的各項(xiàng)測試中,其中一項(xiàng)就是對室內(nèi)氣流的檢查。這是整個(gè)測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內(nèi)的懸浮污染,從而防止污染在室內(nèi)的積累,室內(nèi)必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進(jìn)行檢測。





無塵車間的氣流流型無塵車間的氣流組織或氣流形態(tài)主要分為兩類。一類是非單向流,以往稱之為常規(guī)流型或亂流流型;另一類是單向流,以往習(xí)慣稱之為層流流型。 往往無塵車間內(nèi)不同區(qū)域有不同的潔凈度要求,因此常常將前兩類流型組合在一起。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn):2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。要求高的部位采用單向流,室內(nèi)其他地方采用非單向流。





GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn):2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。氣鎖間(AirLock):設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。




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