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從防止微生物氣溶膠污染的保護能力上看,Al、A2、Bl和B2四種類型生物安全柜是相同的。由于B1和B2型生物安全柜是直接將氣流排出實驗室外,則對在實驗過程中產(chǎn)生有毒氣體時,顯示出它們的優(yōu)勢。一方面,毒性氣體可以完全排出實驗室而防止對實驗人員的危害,特別是B2型生物安全柜沒有氣體在柜體內(nèi)循環(huán),還可以避免實驗中產(chǎn)生的對實驗有影響的氣體循環(huán)進入實驗區(qū)。目前廣泛使用的是Ⅱ級A2型和B2型生物安全柜。
(2)缺乏自我監(jiān)管意識和技術(shù)服務(wù)能力
生物安全柜尚處于產(chǎn)品入市前的注冊檢驗階段和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)型階段,對于安裝檢驗、維護檢驗及周期檢驗領(lǐng)域均處于顧及不上階段。
生物安全柜如果沒有經(jīng)過的安裝、周期和維護檢驗,運行參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,也無法保證操作者、實驗室環(huán)境和實驗材料的安全。盡管進VI的生物安全柜制造商起步較早,而且有豐富的生物安全柜測試維護經(jīng)驗,但是由于進口的生物安全柜主要是代理制度,同時出于銷售服務(wù)成本和中國政策法規(guī)并未強制要求安裝和周期檢驗的因素,導(dǎo)致進口制造商的生物安全柜并未按照其所屬國的安全法規(guī)要求對國內(nèi)客戶進行的安裝檢驗和日常維護檢驗。
5 結(jié)論和建議
行政管理部門可以依靠第三方檢測機構(gòu)的技術(shù)條件,實施對生物安全柜的現(xiàn)場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測,進一步對生物安全柜制造商和使用機構(gòu)進行有效的動態(tài)監(jiān)督和管理,這樣可以:
協(xié)助提高使用機構(gòu)生物安全柜的使用維護能力,既可以節(jié)約設(shè)備成本,又可以提高生物安全柜的安全性,減少不良事件的發(fā)生;加強生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理,提高對其預(yù)防性維護或保養(yǎng)維護的意識,保障操作者和其他人員的安全;
促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系,穩(wěn)定設(shè)計工藝,保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力、促進技術(shù)創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
生物安全柜技術(shù)檢測規(guī)范的建立為全國范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制提供了技術(shù)依據(jù),安果得到保證,減少使用機構(gòu)存在的潛伏