我們發(fā)現(xiàn)，很多代辦企業(yè)不斷興起來，尤其是醫(yī)療方面，是很方便快捷的，那么鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

根據(jù)上述，我們看到了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的準(zhǔn)備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展，不斷提升個(gè)人實(shí)力，致力于代辦咨詢等。

大家都知道，醫(yī)療器械資質(zhì)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請(qǐng)，實(shí)際上醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程小編就帶大家一起了解下!

1、場(chǎng)地布置

2、專人專職

3、真實(shí)地址

4、不得隱瞞有關(guān)情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要注意的全部?jī)?nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械的時(shí)候切不可投機(jī)取巧，利用信息，投機(jī)取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會(huì)專業(yè)地為您解答醫(yī)械領(lǐng)域的疑慮與困惑，并誠(chéng)摯地幫您梳理清楚流程與未知的風(fēng)險(xiǎn)！

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的相關(guān)知識(shí)吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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