《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡介

      由于植物藥的獨(dú)特性，F(xiàn)DA意識到需要單獨(dú)有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史， 對 初 期 臨 床 試 驗(yàn) IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學(xué)和毒理研究要求相對寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請），安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請；在 INDs 下的植物藥開發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

面板大王”申請發(fā)明專利4000余件

2014年，為改寫我國“缺芯少屏”格局，TCL華星光電第6代低溫多晶硅（LTPS）面板生產(chǎn)線在光谷動建。至今，武漢華星光電累計(jì)申請發(fā)明專利已達(dá)4432件。

鮮為人知的是，華星光電這個(gè)“專利大王”是被市場逼出來的。

武漢華星光電的母公司深圳華星光電，2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時(shí)，曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。

因此，武漢華星在量產(chǎn)前，必須先構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)防御體系，一有新成果，立刻申請專利保護(hù)。

為把創(chuàng)新話語權(quán)掌握在自己手里，武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心，從國內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才，投入自主研發(fā)?；谪灤┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷等全周期的知識產(chǎn)權(quán)防御體系，武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等獨(dú)特的不錯(cuò)的技術(shù)，并開展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。

目前，華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中，投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS　LCD顯示面板，投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS　AMOLED顯示面板，是當(dāng)前國際競爭激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目，已處于設(shè)備調(diào)試階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。

山東理工大學(xué)的畢玉玉憑借自己的專利技術(shù)克服了許多困難，獲得了4億元。據(jù)記者報(bào)道，2017年，山東理工大學(xué)以三種方式在科技成果合同價(jià)值中：轉(zhuǎn)讓，許可和投資。山東理工大學(xué)以52078萬元。清華等學(xué)校排名落后。所有這一切都得益于學(xué)校畢玉璽的技術(shù)成就。 2017年3月，山東理工大學(xué)畢玉溪研究團(tuán)隊(duì)的非氟氯代氨基甲酸乙酯發(fā)泡劑專利以5億元的價(jià)格獲得國內(nèi)企業(yè)授權(quán)。學(xué)校決定將80％的專利費(fèi)分配給畢玉璽，畢玉璽親自將直接撥款4億元。成千上萬的實(shí)驗(yàn)開發(fā)新的發(fā)泡劑據(jù)報(bào)道，聚氨酯是當(dāng)今六種重要的合成材料之一。在發(fā)泡劑的作用下，它形成高分子聚合物，從保溫建材到冰箱用具，甚至沙發(fā)鞋等生活。供應(yīng)，聚氨酯無處不在。傳統(tǒng)的發(fā)泡劑會產(chǎn)生氯氟烴，如氟利昂，會嚴(yán)重破壞臭氧層并導(dǎo)致全球變暖。自聚氨酯發(fā)現(xiàn)80年以來，發(fā)泡劑技術(shù)和市場一直被西歐和美國國家所壟斷。但即使是西方先進(jìn)的第四代發(fā)泡劑，仍然會產(chǎn)生大量氟氯烴，如氟里昂，可以破壞臭氧層。幾十年后，世界各國都沒有取得任何實(shí)質(zhì)性突破。

根據(jù)JZMC專利和商標(biāo)圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對設(shè)計(jì)專利進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞?。維護(hù)費(fèi)已經(jīng)停止。此外，實(shí)用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國專利。繼續(xù)支付維修費(fèi)。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國政府一直保持申請新專利的激勵措施，但一旦獲得專利申請，申請人必須支付增加的專利費(fèi)。發(fā)明專利收費(fèi)900后，后期價(jià)格上漲到8000元，其他類型的專利維護(hù)費(fèi)從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序?qū)е聦＠暾埛睒s。彭博社援引Orrick負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的律師事務(wù)所高管王翔的話說，許多美國專利申請只是因?yàn)樗诮Y(jié)算費(fèi)中，有些公司被認(rèn)為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來，海南已向被認(rèn)定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補(bǔ)貼。王翔說，嚴(yán)格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應(yīng)用程序的一半以上