生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業(yè)負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

凈化工程潔凈車間是普通車間的基礎

　　6.在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的日常生活中，使用凈化工程潔凈車間是非常普遍的。與傳統(tǒng)普通車間相比，具有良好的實用效果和安全系數(shù)。房間里的煤氣表也會成為商品。符合規(guī)范。簡而言之，凈化工程潔凈車間是一種有專門規(guī)定的生產(chǎn)車間。凈化工程潔凈車間是普通車間的基礎。根據(jù)凈化工程潔凈廠房工程的設計,嚴格的解決方案進行空氣凈化,空氣供應和排氣體積,標準的空氣壓力,職員和對象訪問管理方法,等等,以確保生產(chǎn)車間室溫,清潔水平,工作壓力,氣旋的速度,風暴擴散,噪音振動,照明燈具,靜電感應控制等特殊類別。

無塵車間級別高的當屬航天航空倉

隨著經(jīng)濟一體化進程的不斷深入, 我國企業(yè)不僅與國內(nèi)企業(yè)競爭激烈,與國外企業(yè)也有一定的競爭。因此我國企業(yè)必須進行轉型、升級和創(chuàng)新。大部分電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。凈化工程指控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。無塵車間目前級別高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大項。在這種商業(yè)環(huán)境下,無塵車間將越來越受到關注,因為無塵車間不僅能保證員工的健康,且對產(chǎn)品的質量、準確性、產(chǎn)量和穩(wěn)定性也有重要的作用。