企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

P3實驗室設(shè)計平面布置

　　對有生物危險性的P3實驗室，要做成負(fù)壓，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進(jìn)行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔，是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣辦法。

　　為了避免病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中，而把實驗室和外界隔斷，即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔，是以避免實驗室外的人被為意圖的。

　　污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對病原體的直接觸摸。特別是前者，僅僅靠改善操作辦法是不能解決的，一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種辦法。

　　阻隔區(qū)（P3實驗室）應(yīng)保持壓差（負(fù)壓）一般為-20～-50Pa，使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。

　　在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時，另一邊封閉，以保持壓差。

有人說建筑建設(shè)都有環(huán)保施工，那實驗室呢?下面跟著博泰小編的腳步來看看吧：

     一、 粉塵控制

　　施工現(xiàn)場大氣污染主要為粉塵污染,項目將采納有用辦法,將飄塵控制在日均勻濃度0.15mg/m3規(guī)范以內(nèi)(二級規(guī)范) :

　　(1)現(xiàn)場料具寄存整齊。細(xì)顆粒資料要入庫或嚴(yán)密隱瞞寄存;裝卸有粉塵的資料時。應(yīng)澆水濕潤和在倉庫內(nèi)進(jìn)行;

　　(2)施工廢物應(yīng)當(dāng)按規(guī)則清運消納,禁止隨意拋撒,禁止向修建物外投擲廢物;

　　(3)派專人負(fù)責(zé)揚塵管理工作,配澆水設(shè)備,樓面施工部位要定時濕水灑掃地面,減少塵埃對周圍環(huán)境的污染;

　　(4) 禁止在施工現(xiàn)場燃燒有毒.有害和有惡臭 =味的物質(zhì)如油氈、橡膠塑料、皮革等;

　　二、噪音控制

　　建設(shè)和施工單位要盡量選用、低噪音、少污染的設(shè)備，其聲音分貝規(guī)范白天是60分貝、夜間是50分貝，而《城市區(qū)域環(huán)境噪音測量方法》規(guī)則,不得不在室內(nèi)測量時,室內(nèi)噪音規(guī)范要比所在區(qū)域低10分貝。

根據(jù)P4實驗室的損害程度，P4實驗室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

　　1、有必要在P4實驗室中嚴(yán)厲設(shè)置安全維護(hù)防備辦法。

　　在P4實驗室有必要強(qiáng)制運用具有獨立供氧的正壓防護(hù)服，生物試驗室的四個入口和出口將裝備多個淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實驗室空氣和水的供應(yīng)按要求嚴(yán)厲消毒處理。

　　P4實驗室的一切空氣和水供應(yīng)均受生物安全4級(P4)試驗室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗期間，發(fā)現(xiàn)當(dāng)置疑病原體或或許具有抗防護(hù)試驗室特性時， 有必要在BSL-4試驗室中對其進(jìn)行處理，直到確認(rèn) 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級別的試驗室。

　　3、 P4實驗室作業(yè)人員的素質(zhì)訓(xùn)練有必要達(dá)到專業(yè)專家的水平，并歸口到科學(xué)家的監(jiān)管輔導(dǎo)。