生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計原則外，還應(yīng)按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施；

7． 危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴(yán)禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。

12. 車輛的停車場應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨立設(shè)置。

實驗室規(guī)劃設(shè)計如何選址和現(xiàn)場視察，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

   　1、區(qū)位要素

　　對行業(yè)而言，區(qū)位要素和工業(yè)集合程度是首先要考慮的。工業(yè)園、基地等在規(guī)劃、價格、環(huán)境、空間、工業(yè)集合等方面占有優(yōu)勢，成為許多企業(yè)實驗室選址的上選。別的針對生物企業(yè)特色，實驗樓的選址還應(yīng)留意修建規(guī)范是否達(dá)到實驗室規(guī)范、是否具備生物活性廢水、化學(xué)性廢水設(shè)置相應(yīng)污水處理裝置等硬件配套。

　　2、環(huán)境要素

　　在方案規(guī)劃中需將實驗室所在的修建容納于環(huán)境之中?？紤]實驗室周圍的生態(tài)環(huán)境設(shè)備和環(huán)境保護工藝規(guī)劃的要求，首要包含污水污物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護。因此實驗室應(yīng)盡量選擇在清潔安靜的場所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，商業(yè)街，交通要道；選擇在光線足夠，通風(fēng)良好的場所，要與其他修建有一定間隔?？倸w實驗室的選址應(yīng)該地尊重所在地的生態(tài)環(huán)境，低碳、循環(huán)經(jīng)濟的生態(tài)理念才符合當(dāng)下的發(fā)展趨勢。