廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯供應(yīng)銷售服務(wù)熱線

• 用適宜的、有區(qū)分力的方法檢測起始物料的質(zhì)量。

• 制定恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來保證API的質(zhì)量。

• 起始物料質(zhì)量對API質(zhì)量的影響應(yīng)該被理解和控制。

• 起始原料應(yīng)是商業(yè)可供的，并被作為一種重要的結(jié)構(gòu)納入到新的中。

• 起始物料可表征，穩(wěn)定性被充分理解。

• 起始物料是一種化合物，在化學(xué)文獻(xiàn)中已明確定義了其名字、化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)和物理特點(diǎn)和性質(zhì)及雜質(zhì)概況(4)。

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  Impurities due to in situ reacti由于原位反應(yīng)產(chǎn)生的雜質(zhì)

  
  

  合成化學(xué)的進(jìn)步已經(jīng)使得多步法反應(yīng)只需一步或兩步法進(jìn)行，而無需分離中間體。此類反應(yīng)的缺點(diǎn)是形成數(shù)量眾多的預(yù)期外的雜質(zhì)，這是因?yàn)闆]有對中間體和試劑進(jìn)行分離。

  
  

  例如，在四丁基化銨存在的情況下，使用使API坦的關(guān)鍵起始物料(S)-2 -氨基丁酰胺與氯丁酰氯烷化，產(chǎn)生中間體并終環(huán)化為坦。但是，該中間體作為USP雜質(zhì)A存在于終產(chǎn)品中。

  
  
  

  
  
  

  所有雷尼替丁藥品都被召回了嗎？我如何獲知我所服用的或家中的雷尼替丁是否被召回？不是所有在美國銷售的雷尼替丁都被召回了。關(guān)于雷尼替丁的召回信息，可訪問FDA的雷尼替丁網(wǎng)頁?？稍贔DA的藥品召回網(wǎng)頁上查閱已召回雷尼替丁的公司的公告。這些公告信息可幫助消費(fèi)者識(shí)別召回藥品（例如，美國國家藥品代碼（NDC）、批號(hào)、劑量）。服用非雷尼替丁的消費(fèi)者可考慮使用已批準(zhǔn)用于其癥狀的其他非產(chǎn)品。服用雷尼替丁的患者如果希望停止服藥，應(yīng)向其保健專家咨詢其他方案。多種被批準(zhǔn)用于與雷尼替丁相同或相似的用途。