GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質(zhì)量標準，用于指導藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達標、生產(chǎn)設備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；室內(nèi)防止堆積過多材料；除必須的、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；室內(nèi)嚴禁大小便；有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。

食品凈化車間結(jié)構

食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構設計上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應，一般情況下，生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積（除設備外） ，應不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與生產(chǎn)設備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。

選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設計參數(shù)，嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

生物凈化車間設計時通風管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理，進出生產(chǎn)車間更換衣物，進行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。

為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨搲簠^(qū)，有效地防止了危險生物顆粒的污染。