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我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來(lái),尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢的材料有哪些?接下來(lái)就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。
根據(jù)上述,我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時(shí)事通經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,不斷提升個(gè)人實(shí)力,致力于代辦咨詢等。
對(duì)一類河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢的要求有哪些呢?相信大家對(duì)此還是很好奇的吧,那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧,希望給大家?guī)?lái)幫助。
1、人員要求:經(jīng)營(yíng)F類的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱,專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)、機(jī)械、電子、工程、物理等。審批方法:查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。
2、辦公面積要求:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積(辦公面積)應(yīng)不小于40平方米;經(jīng)營(yíng)F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。審批方法:查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)際面積(不小于40平方米)
3、倉(cāng)庫(kù)面積要求:企業(yè)倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經(jīng)營(yíng)以下類代號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。審批方法:查倉(cāng)庫(kù)的實(shí)際面積(不小于20平方米)
以上就是一類河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢的相關(guān)問(wèn)題,希望能為大家?guī)?lái)幫助,如果大家還有什么疑問(wèn)的話,可以和時(shí)事通的客服人員聯(lián)系,我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械等,愿之后可以共同合作。
要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來(lái)說(shuō)是個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。接下來(lái)給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢公司都會(huì)涉及哪些資質(zhì),看看都有啥區(qū)別。
醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械二類當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械三類當(dāng)?shù)貒?guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
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