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出現粘沖的主要原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應根據實際情況確定原因加以解決
產生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好,應重新制粒或加入較好的助流劑②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內的顆粒時多時少,造成加料斗的重量波動,應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與??孜呛闲圆缓?,應更換沖頭、模圈。由壓片工藝、制劑設備等因素所決定,片1劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片1劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時,不加入適當的填充劑,將無法制成1片1劑,因此,稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。
片1劑的發(fā)展簡史、外用片及泡1騰1片等?,F代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散體作為包衣材料,并已(一)材料包衣材料通常由高分子材料、增塑劑、速度調節(jié)劑、增光劑、色料和溶解制成。在片1劑生產工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產的工藝條件,如對含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備,如何提高中藥1片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經驗,使質量不斷提高。此外,對中藥片1劑中的溶出速率和生物利用度等方面
微囊片:指固體或液體利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經壓制而成的片1劑,如牡荊油微囊片等
按照制備工藝的時間順序,片1劑的制備工藝主要包括:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。
關于粉碎、過篩、混合個工藝過程詳見第2章散劑,這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個工藝過程。
為了掌握片1劑的各種制備方法,必須了解片1劑制備的兩個重要前提條件,即:用于壓片的物料(顆?;蚍勰?應該具有良好的流動性和良好的可壓性
包衣技術在制藥工業(yè)中越來越占有重要的地位。包衣的目的有以下幾方面:(1)避光、防以提高的穩(wěn)定性;
(2)遮蓋的不良氣味,增加患者的順應性;
(3)隔離配伍禁忌成采用不同顏色包衣,增加的識別能力,提高用藥的安全性;
(4)包衣后表面光潔,提動性;
(5)提高美觀度;
(6)改變釋放的位置及速度,如胃溶、腸溶、緩控釋等。