廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。ICP備案：在中華人民共和國境內(nèi)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法履行備案手續(xù)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州第二類醫(yī)l療器械經(jīng)營備案憑證、廣州二類醫(yī)l療器械備案、廣州第二類醫(yī)l療器械備案、廣州二類醫(yī)l療許可證、廣州第二類醫(yī)l療許可證、廣州二類醫(yī)l療器械、廣州第二類醫(yī)l療器械等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來電咨詢。

醫(yī)l療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)流程：

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

(二)受理

申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。經(jīng)審查，申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書》。

辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。

(三)審查、審批

對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審后，按照《醫(yī)l療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴l訟的權(quán)利。

辦理時(shí)限：30個(gè)工作日。

(四)公示、制證、送達(dá)

行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局官l方網(wǎng)站進(jìn)行公示，同時(shí)制證并送達(dá)申請(qǐng)人。

辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及護(hù)理用液的，l質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱l形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州人力資源許可證、廣州人力資源服務(wù)許可證、廣州勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、廣州道路運(yùn)輸、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來電咨詢。

醫(yī)療器械許可證對(duì)企業(yè)人員資質(zhì)的要求：

1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。另外，對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)密集的機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審批標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為年出口供貨額50萬美元，其他行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整為年出口供貨額100萬美元。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家

認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。

3.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。

4.經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及護(hù)理用液的，l質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱l形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。

5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。需要到外經(jīng)貿(mào)委申辦然后逐級(jí)上報(bào)終外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，還要在海關(guān)、商檢、外匯管理局等好多部門備案。我們?yōu)槟峁?strong>廣州進(jìn)出口經(jīng)營許可證、廣州出口權(quán)、廣州出口權(quán)許可證、廣州進(jìn)出口權(quán)、廣州進(jìn)出口許可證、廣州進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來電咨詢。

廣州進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)告訴您：進(jìn)出口權(quán)辦理所以材料有哪些？

進(jìn)出口權(quán)辦理需要經(jīng)過一個(gè)比較復(fù)雜的審批辦理過程，擬申請(qǐng)進(jìn)出口的企業(yè)必須同時(shí)得到商務(wù)局、海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫、外匯管理局、電子口岸等相關(guān)部門的批準(zhǔn)，并拿到上述部門審批證書后，才表示公司擁有了自營進(jìn)出口的權(quán)利。6、ICP許可證辦理成功后，需要到工商部門辦理增項(xiàng)，然后到紅盾315辦理備案。擁有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

需要材料：營業(yè)執(zhí)照，國、地稅務(wù)登記證 法人身份l證， 營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件，稅務(wù)登記證副本復(fù)印件，法定代表人身份l證復(fù)印件，銀行開戶核準(zhǔn)通知書復(fù)印件，財(cái)務(wù)人員身份l證復(fù)印件，企業(yè)章程復(fù)印件等資料。

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擁有自營進(jìn)出口權(quán)的好處有哪些？

現(xiàn)在國家對(duì)企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)已放開了，并無注冊(cè)資金及年進(jìn)出口額的限制，只要有營業(yè)執(zhí)照就可以申請(qǐng)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文l憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)。北京申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)需要到商務(wù)局、工商、稅務(wù)、海關(guān)、電子口岸、外管局、出入境檢驗(yàn)檢疫局等多個(gè)部門辦理注冊(cè)備案登記手續(xù)。 申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)，自己去辦的話往往耗時(shí)較長而且手續(xù)煩瑣。