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檢測過程對可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進行質量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨床樣本檢測時,至少應當有1份弱陽性和3份陰性質控樣本(多份陰性質控樣本設置對實驗室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),隨機放在所檢測標本的中間。弱陽性質控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內標”控制假陰性,或弱陽性質控樣本來源困難,可暫不設弱陽性質控。陰性質控樣本采用標本采集管內溶液即可。質控樣本應與臨床標本同等對待,參與樣本核酸提取和擴增檢測全過程。
作為色譜行業(yè)盛會,分享技術的同時也為廣大色譜工作者及色譜領域廠商提供交流的機會和展示的平臺。此次,安譜實驗攜六大產品線——標準品、試劑、色譜配件及耗材、前處理耗材、實驗室通用耗材以及實驗室小型儀器,出席本次盛會(展位號:26),為您帶來實驗室耗材一站式解決方案。 實驗室應制定用于試劑的接收、驗收、使用、存儲的文件,試劑到貨時進行外觀及性能的進貨驗收,按照存儲溫度及批號規(guī)則進行試劑的存放,按照批號、效期的原則錄入到系統(tǒng)并做好庫存卡,試劑領用做到先進先出。商品化試劑在用于臨床樣本檢測應進行有效的性能驗證(如準確性、靈敏度、特異性)。
2.原則上PCR檢驗實驗室應當設置以下區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。根據使用儀器的功能,區(qū)域可適當合并。若使用實時熒光定量PCR儀且不需要進行后續(xù)產物分析工作,擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。
實驗室化學試劑幾乎是藥品所有檢驗(除了個別檢測規(guī)格重量外觀等)的基礎,也往往是被忽視的一項內容,尤其是使用了不合適的級別和用量,雖然可能并不會一定帶來對檢驗結果的影響,但有些情況下可能就會影響你的檢驗結果,甚至可能會造成的異常檢驗情況。人員、物品進出各個實驗操作區(qū)均有各自獨立通道,實驗操作區(qū)之間的試劑及模板傳遞通過具有紫外線消毒功能的傳遞窗進行單向傳遞。