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原li:氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高xiao凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)jun等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
按用途可分為兩大類(lèi):(1)工業(yè)潔凈室--以無(wú)生命的微粒作為控制對(duì)象。凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。主要控制無(wú)生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門(mén)。(2)生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對(duì)象,又可分為:①一般生物潔凈室。主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保持正壓??捎糜谥扑幑I(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染,內(nèi)部需保持負(fù)壓。用于實(shí)驗(yàn)設(shè)施、生物工程、yiliao設(shè)施等。
gmp車(chē)間布置要求
一、GMP車(chē)間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系,如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,這里會(huì)以生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)這2個(gè)案例予以說(shuō)明。
1.生產(chǎn):在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線,所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。
二、GMP車(chē)間布置要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置,那么其次要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性,具體來(lái)說(shuō)需要考慮3點(diǎn),即:甲類(lèi)生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。
1.甲類(lèi)生產(chǎn):必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門(mén)斗要與其他區(qū)域隔開(kāi)。
2.控制防爆:GMP車(chē)間的防爆措施必須滿(mǎn)足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來(lái)說(shuō)當(dāng)廠房?jī)?nèi)有不同性質(zhì)生產(chǎn)時(shí),要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分來(lái)確定分類(lèi)。如果火災(zāi)不足以蔓延到其他區(qū)域,要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分來(lái)確定分類(lèi)。
3.物料進(jìn)出:這里以制劑類(lèi)GMP車(chē)間為例,建議使用小包裝溶劑,然后通過(guò)“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱(chēng)配,余料返回庫(kù)房,這樣就能的減少由此衍生的種種問(wèn)題。
GMP凈化車(chē)間和普通廠房的區(qū)別
1、GMP凈化車(chē)間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的,如藥廠、食品廠、檢驗(yàn)室、baojian品廠等一般是按GMP來(lái)劃分,如十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)等。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門(mén)窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。GMP凈化車(chē)間的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門(mén)窗,以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái),且為雙層固定窗以減少能量損失。
2、地面應(yīng)用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹(shù)脂類(lèi)復(fù)合材料地坪。如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來(lái)劃分,有1-8級(jí)關(guān)于潔凈室的百級(jí)是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0。它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平??梢赃_(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類(lèi)及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。