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GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
潔凈車間設(shè)備安裝注意事項
設(shè)備安裝一般情況要在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成,并進(jìn)行清掃、擦拭干凈之后進(jìn)行。但與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風(fēng)、排水管道在必須與圍護(hù)結(jié)構(gòu)同時施工安裝時,與圍護(hù)結(jié)構(gòu)連接的接縫要采取密封措施,做到嚴(yán)密而清潔;設(shè)備或其管道的送、回、排風(fēng)(水)要暫時封閉,每臺設(shè)備安裝完畢后,潔凈車間投入運(yùn)行前,均要將設(shè)備的送回排風(fēng)口封閉。
1000級凈化工程室內(nèi)空氣參數(shù)要求
千級無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。
1000級凈化工程室內(nèi)空氣參數(shù)要求:
(1)溫濕度要求:溫度一般為24 2℃,相對濕度為55 5%。
(2)新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi),人員比較多,可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的大值:?非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
地面和排水的要求。地面應(yīng)該根據(jù)具體的行業(yè)生產(chǎn)工藝要求來選用不同的地面形式,應(yīng)選擇無毒、不吸水不滲水、防滑、耐腐蝕、易清潔、防靜電的地面材料,地面還應(yīng)有相應(yīng)的坡度。3、吊頂和天花板的要求。應(yīng)該選擇易清潔、不容易積灰、表面光潔、無毒、防霉耐腐蝕的材料。墻面和門窗的要求。潔凈車間墻面的使用材料應(yīng)具備無毒、不吸水不滲水、不易發(fā)霉、耐酸堿腐蝕、容易清潔的特點。門窗的框架應(yīng)采用不容易生銹、防潮、容易清潔的材料。