按照新版GSP中增加計(jì)算機(jī)信息化管理的規(guī)定、倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運(yùn)行的保證性文件，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)0藥冷庫的建設(shè)升級(jí)正在成為一種市場(chǎng)需要。

按照新版GSP的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

1、養(yǎng)護(hù)員：如何養(yǎng)護(hù)，是否有養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)記錄是否完整，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括哪些，溫濕度超標(biāo)如何處理，是否有處理記錄。

2、運(yùn)輸員：保溫箱如何操作運(yùn)輸記錄，冷藏車如何使用運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸冷藏藥品突發(fā)情況如何處理，是否有委托運(yùn)輸，委托運(yùn)輸相應(yīng)記錄是否齊全。

3、驗(yàn)收員：如何證明藥品是否驗(yàn)收（驗(yàn)收專用章或者驗(yàn)收封條），驗(yàn)收需要查驗(yàn)?zāi)男﹥?nèi)容，由于供應(yīng)商冷藏藥品來貨基本都是泡沫箱 溫度記錄儀，所以冷鏈記錄這塊是由驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的導(dǎo)出，檢查時(shí)也是驗(yàn)收員將導(dǎo)出的冷鏈數(shù)據(jù)拿給老師看的。

4、冷鏈驗(yàn)證：主要由委托驗(yàn)證單位的人員回答，本公司人員要求牢記驗(yàn)證結(jié)論，比如開門實(shí)驗(yàn)、斷電實(shí)驗(yàn)的保溫時(shí)間等結(jié)論。

5、質(zhì)量副總和質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)大部分質(zhì)量管理相關(guān)問題的回答和解釋。

6大特性：1.密封性：內(nèi)、外食品級(jí)材質(zhì)聚丙0烯（PP），高密度聚氨酯(PU)發(fā)泡保溫層，密封圈采用橡膠材料，密封性超0強(qiáng)。

2.環(huán)保性：進(jìn)口食品級(jí)PE材料（中間填充層為聚氨酯(PU)發(fā)泡），無毒無味，安全放心。

3.保冷保溫性：一系列的產(chǎn)品都有自己標(biāo)配的冰盒，適宜的空間間隔，適用于各種中遠(yuǎn)距離低溫藥品運(yùn)輸時(shí)效性更長。

4.耐熱耐冷性：PU發(fā)泡材料，導(dǎo)熱系數(shù)0.019W/m?K，比市面普遍的0.024 W/m?K低21%，意味著保溫層同厚度的情況下，保溫能力更強(qiáng)，并通過國家檢測(cè)認(rèn)證。

5.耐用性：要具有優(yōu)越的耐沖擊性，重壓或撞擊時(shí)不易碎裂。

6.多功能性：適用于戶外無源情況下攜帶、運(yùn)輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運(yùn)輸。