水是生產(chǎn)中用量大，使用比較廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及制劑的制備，而且生產(chǎn)過程中的用水量很大，其中工藝用水量占相當(dāng)比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。其他的在線分析儀也是通過對水質(zhì)的參數(shù)來制作的，根據(jù)側(cè)重點不同，儀器的效果也不同。對于一家申報GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)廠房所能達到的潔凈級別及制藥時用水所能達到的標(biāo)準(zhǔn)，是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點檢查的兩個主要項目。

1、制藥時用水分類

制藥時用水通?？煞譃椋猴嬘盟⒓兓?、zhu射用水。按《中華人民共和國藥典（2000年版）》（以下簡稱2000中國藥典）所收載的制藥時用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項。

它們的含義是：

1.1飲用水（Potable－Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水，又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定；飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。

1.2純化水（Purifide Water）：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時用的水，不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。一、監(jiān)測系統(tǒng)的維護工作1、每日工作（1）運營單位應(yīng)每日上午、下午遠程檢查儀器運行狀態(tài)，檢查數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)是否正常，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有持續(xù)異常情況，應(yīng)立即前往站點進行檢查。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。在線水質(zhì)分析儀器根據(jù)應(yīng)用目的的不同可以分為監(jiān)測型和過程型兩類。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作zhu射用水，徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。

1、pH計的工作原理

水的pH值隨著所溶解的物質(zhì)的多少而定，因此pH值能靈敏地指示出水質(zhì)的變化情況。pH值的變化對生物的繁殖和生存有很大影響，同時還嚴(yán)重影響活性污泥生化作用，即影響處理效果，污水的pH值一般控制在6.5～7之間。

水在化學(xué)上是中性的，某些水分子自發(fā)地按照下式分解：H?O=H OH-，即分解成氫離子和氫氧根離子。在中性溶液中，氫離子H 和氫氧根離子OH-的濃度都是10-7mol/l，pH值是氫離子濃度以10為底的對數(shù)的負數(shù)：pH=-log，因此中性溶液的pH值等于7。與會委1員就加強水源地生態(tài)保護與補償，加快供水管網(wǎng)設(shè)施建設(shè)與更新，細化水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、提高用水效率，確保農(nóng)村居民飲用水安全等問題提出許多真知灼見。如果有過量的氫離子，則pH值小于7，溶液呈酸性；反之，氫氧根離子過量，則溶液呈堿性。

pH值通常用電位法測量，通常用一個恒定電位的參比電極和測量電極組成一個原電池，原電池電動勢的大小取決于氫離子的濃度，也取決于溶液的酸堿度。

2、溶氧分析儀的工作原理

水中的氧含量可充分顯示水自凈的程度。對于使用活化污泥的生物處理廠來說，了解曝氣池和氧化溝的氧含量非常重要，污水中溶氧增加，會促進除厭氧微生物以外的生物活動，因而能去除揮發(fā)性物質(zhì)和易于自然氧化的離子，使污水得到凈化。

測定氧含量主要有三種方法：自動比色分析和化學(xué)分析測量，順磁法測量，電化學(xué)法測量。水中溶氧量一般采用電化學(xué)法測量。

氧能溶于水，溶解度取決于溫度、水表面的總壓、分壓和水中溶解的鹽類。大氣壓力越高，水溶解氧的能力就越大，其關(guān)系由亨利（Henry）定律和道爾頓（Dalton）定律確定，亨利定律認(rèn)為氣體的溶解度與其分壓成正比.

檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的影響因素 　　

對多種水樣進行檢測，其中包括海水、中水、湖水、深井水、礦井疏水、水庫水、反滲透裝置出水(R0產(chǎn)水)、超濾裝置出水等并采用不同方法對同種水樣進行多次檢測，發(fā)現(xiàn)不同方法往往帶來較大的差異。因此，應(yīng)針對不同水質(zhì)選擇不同的檢測方法，若方法選擇不當(dāng)，會影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2012年6月28日上午，十一屆全國人大會第二十七次會議分組審議了關(guān)于保障飲用水安全工作情況的報告。

檢測儀器除了要按說明書正確使用外，還要按時送檢，這是保證測定結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。玻璃器皿、試劑、藥品等在使用定要確認(rèn)有無被污染。有些藥劑經(jīng)過多人使用后，不可避免帶來污染，會對某些測定項目產(chǎn)生影響。另外在水質(zhì)檢測過程中能夠影響水質(zhì)檢測的因素主要有來源因素和類別因素。夏天已到，大家最愛的就是去游泳池里游泳，經(jīng)常去游泳的人都知道，現(xiàn)在游泳池配置齊全，兒童區(qū)、淺水區(qū)、深水區(qū)等等，可以滿足各種人的需求。 　　

在線余氯分析儀的分析方法

在線余氯分析儀是在線水質(zhì)分析儀的其中一種，根據(jù)需求，有多種不同的針對水中成分檢測的專業(yè)儀器，隨著科技的發(fā)展，也有能檢測多種參數(shù)的分析儀。

   水體中可利用的余氯（次氯酸和次氯酸根）在pH值介于6.3一6.6時會將DPD指示劑氧化成紫紅色化合物。顯色的深淺與樣品中余氯含量成正比。針對余氯的緩沖溶液可維持適當(dāng)?shù)膒H值。

在線余氯分析儀

   可利用的總氯（可利用的余氯與化合后的氯1胺之和）可通過在反應(yīng)中投加碘化鉀來確定。樣品中的氯1胺將碘化物氧化成碘，并與可利用的余氯共同將DPD指示劑氧化，氧化物在pH值為5.1時呈紫紅色。一種含碘化鉀的緩沖液可維持反應(yīng)的pH值。該化學(xué)反應(yīng)完成后，在510nm的波長照射下，測量樣品的吸光率，再與未加任何試劑的樣品的吸光率比較，由此可計算出樣品中的氯濃度。這是因為同樣是水流量測量命題，由于水的潔凈程度不同，流體工況條件各異，流量測量范圍懸殊，可靠性要求差異，測量準(zhǔn)確度要求有高有底以及費用承受能力不一樣，儀表的選型也不一樣。

   以上就是在線余氯分析儀的分析方法。