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根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。
設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設(shè)備校準(zhǔn)周期
一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進(jìn)行一次期間核查,也可以安排每半年校準(zhǔn)一次,即用校準(zhǔn)代替期間核查。
2)歷次校準(zhǔn)結(jié)果
歷次校準(zhǔn)結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。
3)質(zhì)量控制結(jié)果
根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。
4)設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設(shè)備穩(wěn)定性差的,必須進(jìn)行核查
5)設(shè)備維護(hù)情況
未按計劃要求維護(hù)的,要安排核查;
正常維護(hù)的考慮其他因素安排核查。
6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化
7)設(shè)備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應(yīng)安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設(shè)備,應(yīng)增加核查頻次。
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授權(quán)簽字人是申請CNAS認(rèn)可實驗室的重要崗位人員之一,認(rèn)可機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場評審會對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(CNAS)的報告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評價等方面;通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認(rèn),面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、申請的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評價等內(nèi)容。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測
利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測或使用不同方法重復(fù)檢測,進(jìn)行結(jié)果比較,重復(fù)試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進(jìn)行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進(jìn)行再次檢測,可以由不同人員對原測試進(jìn)行復(fù)測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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