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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實驗室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實驗室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室等,主要品牌是豐華、賽默飛、賽默飛世爾。我們的客戶對象主要是針對醫(yī)院、高校、醫(yī)學(xué)院、民營醫(yī)院、公立醫(yī)院等行業(yè),主要銷售模式銷售、代理、經(jīng)銷。服務(wù)區(qū)域覆蓋全國,重點華南地區(qū)等地。為保證該系統(tǒng)始終高效有序的運轉(zhuǎn),公共衛(wèi)生決策者、醫(yī)務(wù)人員和患兒家庭需緊密配合并積極參與到新生兒遺傳代謝性疾病篩查和診治的各個環(huán)節(jié)中去,確保將疾病的提前診斷轉(zhuǎn)化為對兒童健康的促進。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查
出生后不久,醫(yī)院工作人員從新生兒通過刺后跟并且在一種特殊濾紙上采集一滴血來獲取毛血管血,這種濾紙被稱為Guthrie卡。初的時候,使用MS/MS用于新生兒篩查的實驗室用醇從血斑中洗提嬰兒樣本,接著用butanolic HCl衍生化,蒸發(fā),然后用恰當(dāng)?shù)娜軇?fù)溶,引入分光計中。許多計劃仍在使用這個技術(shù),而越來越多的實驗室轉(zhuǎn)變?yōu)橹苯酉刺岷妥⑸浼夹g(shù),因為這樣既節(jié)省了樣本制備時間,實驗室也省略了腐蝕性化學(xué)物,butanolic HCl。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室及時進行新生兒遺傳代謝性疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查,盡早檢查寶寶是否患有遺傳代謝性疾病,在寶寶身體尚未產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)之前確診和治,大限度地緩解病情。
廣州勱博儀器--串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查
用于實際分析,技師從干血斑取3-mm穿孔,然后攪打15分鐘用醇提取。接下來的步驟包括添加一種內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)溶液,和蒸發(fā)提取物。然后技師把丁基引進殘留物,使用MS/MS分析。另一種方法,一些篩查計劃跳過丁基化步驟,直接注射洗出物到儀器中。這種方法學(xué)限定用醇洗提樣本,離心樣本,然后蒸發(fā)洗出液直到其變干。廣州勱博儀器--醫(yī)學(xué)院串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查在臨床診斷領(lǐng)域,隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展及普及,質(zhì)譜法被越來越多的用于生物標(biāo)志物的確認(rèn),并且被公認(rèn)為是臨床生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和確證的方法。技師然后用注射溶液復(fù)溶洗出液-通常是甲酸,和水-將其置于密封的微量滴定盤中用于MS/MS分析。
廣州勱博儀器--公立醫(yī)院串聯(lián)質(zhì)譜篩查
當(dāng)這種技術(shù)的采用迅速普及時,許多臨界分析的,實驗室,和政策問題仍需解決。在分析和實驗室面前,這些問題包括:開發(fā)并改進分析物特異性臨界值以小化假陰性/假陽性;開發(fā)并改編跨新生兒篩查實驗室指導(dǎo)方針以確保結(jié)果質(zhì)量可比較;新篩管理工作的完整流程包括獲取篩查對象的知情同意、標(biāo)本采集與遞送、標(biāo)本檢測與復(fù)查、疾病確診與分型、治及隨訪為一體的系統(tǒng)工程[1,2]。改善新生兒篩查計劃的管理以確保其與臨床實驗室合作縮短周轉(zhuǎn)時間;和改善臨床實驗室,篩查計劃,基于社區(qū)的代謝??漆t(yī)生,和基層提供者之間的交流以盡可能快地取得樣本,獲得明確診斷。
廣州勱博儀器--豐華串聯(lián)質(zhì)譜篩查
新生兒篩查實驗室用不同方式安裝并運行MS/MS;和改善臨床實驗室,篩查計劃,基于社區(qū)的代謝??漆t(yī)生,和基層醫(yī)用提供者之間的交流以盡可能快地取得樣本,獲得明確診斷。因此,現(xiàn)場的關(guān)鍵性需求正在方法學(xué)途徑上達成共識。這樣做也能改善實驗室之間結(jié)果的可比較性。為了接近這個共識,臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)研究所近發(fā)布了一組指南,用串聯(lián)質(zhì)譜分析法進行新生兒篩查;批準(zhǔn)的指南。新生兒篩查計劃也需要更好地理解自然史和MS/MS鑒定為IEM潛在陽性的嬰兒的多變癥狀。此挑戰(zhàn)強調(diào)該事實,成功的新生兒篩查需要一個真正的團隊努力,不僅是識別危險的嬰兒,還要確保這些嬰兒接受正確的診斷評估。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實驗室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實驗室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室等,主要品牌是豐華、賽默飛、賽默飛世爾。我們的客戶對象主要是針對醫(yī)院、高校、醫(yī)學(xué)院、民營醫(yī)院、公立醫(yī)院等行業(yè),主要銷售模式銷售、代理、經(jīng)銷。服務(wù)區(qū)域覆蓋全國,重點華南地區(qū)等地。廣州勱博儀器--豐華三重四極桿質(zhì)譜儀一般而論,新生兒疾病篩查可以檢查30多種遺傳病,具體病種因篩查地區(qū)不同而異。
廣州勱博儀器--新篩
1.在LCMS報告中, MS響應(yīng)強的組分有可能掩蓋MS響應(yīng)弱的組分,可通過提取離子流或扣除背景等方式進行判斷,LCMS報告必須將LC和MS兩部分結(jié)合,相互佐證。2.在不使用TLC,直接使用LCMS監(jiān)測反應(yīng)時,必須結(jié)合其他手段(如:NMR)進行輔助檢測。特別提示:監(jiān)測反應(yīng),不能僅僅依賴于LCMS,而不點TLC板。監(jiān)測反應(yīng)的手段,以TLC的使用為重要,直接、快捷、并為后續(xù)的分離純化提供大量信息。特別是研發(fā),從高通量藥篩選,藥劑型(formulation)優(yōu)化,預(yù)臨床藥代謝動力學(xué)或毒理動力學(xué),到臨床藥代謝動力學(xué)或毒理動力學(xué),藥品批準(zhǔn)后后續(xù)研究,沒有例外必須依靠lc-ms/ms定量分析充當(dāng)“眼睛”。
廣州勱博儀器--串聯(lián)質(zhì)譜篩查
色譜質(zhì)譜的在線聯(lián)用將色譜的分離能力與質(zhì)譜的功能結(jié)合起來,實現(xiàn)對復(fù)雜混合物更準(zhǔn)確的定量和定性分析。而且也簡化了樣品的前處理過程,使樣品分析更簡便。色譜質(zhì)譜聯(lián)用包括氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)和液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS),液質(zhì)聯(lián)用與氣質(zhì)聯(lián)用互為補充,分析不同性質(zhì)的化合物。液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)在分析儀器的使用中占有較大的比例,儀器使用不可避免的會遇到各種的故障。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查遺傳代謝性疾病是一組由于代謝途徑缺陷導(dǎo)致代謝障礙和(或)毒性中間代謝產(chǎn)物蓄積的遺傳和表型高度異質(zhì)性的疾病。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)
液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS)是將液相色譜儀與質(zhì)譜儀聯(lián)用的儀器,用于樣品定性定量分析。其特點是將應(yīng)用范圍極廣的液相色譜分離方法與靈敏、專屬、能提供分子量和結(jié)構(gòu)信息的質(zhì)譜法結(jié)合起來的一種現(xiàn)代分析技術(shù)。其工作原理為:樣品通過液相色譜分離后的各個組分依次進入質(zhì)譜檢測器,各組分在離子源被電離,產(chǎn)生帶有一定電荷、質(zhì)量數(shù)不同的離子。不同離子在電磁場中的運動行為不同,采用質(zhì)量分析器按不同質(zhì)荷比(m/z)把離子分開,得到依質(zhì)荷比順序排列的質(zhì)譜圖。CLSIC62-A規(guī)定所有的新批號必須與當(dāng)前使用批號和檢測批比較(在未設(shè)定質(zhì)控點前)。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實驗室
新生兒遺傳代謝病篩查是指在新生兒群體中,用快速、簡便、靈敏的檢驗方法,對一些危及兒童生命、危害兒童生長發(fā)育或?qū)е聝和橇φ系K的一些、遺傳性疾病進行群體篩查,以便對疾病做出早期篩查、早期診斷和早期治,避免患兒的重要臟器出現(xiàn)不可逆的損害,保障兒童正常的體格發(fā)育和智力發(fā)育。而隨著人類基因組中每個元件功能的闡明和基因型-表型間關(guān)系的理清,基因組測序有望在將來成為新生兒遺傳代謝性疾病篩查的有力工具。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實驗室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實驗室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室等,主要品牌是豐華、賽默飛、賽默飛世爾。我們的客戶對象主要是針對醫(yī)院、高校、醫(yī)學(xué)院、民營醫(yī)院、公立醫(yī)院等行業(yè),主要銷售模式銷售、代理、經(jīng)銷。服務(wù)區(qū)域覆蓋全國,重點華南地區(qū)等地。氣相色譜質(zhì)譜(gaschromatography/massspectrometry,GC/MS)技術(shù)最早被應(yīng)用于各類臨床檢測,此后各類型質(zhì)譜技術(shù)被不同應(yīng)用領(lǐng)域所接受,包括毒理學(xué)、微生物學(xué)、固相病理學(xué)等領(lǐng)域。
LC-MS/MS方法已廣泛應(yīng)用于定量分析領(lǐng)域,并在臨床實驗室展現(xiàn)其獨特魅力和巨大潛力,但是,任何一個進入臨床診斷領(lǐng)域的實驗檢測技術(shù)的應(yīng)用都無一例外地應(yīng)當(dāng)把檢測結(jié)果的質(zhì)量放在首要位置。值此LC-MS/MS方法開始進入我國臨床診斷實驗室之際,我們介紹了美國同行的開創(chuàng)性工作:串聯(lián)質(zhì)譜的質(zhì)量保證探討。他山之石,可以攻玉!我國年輕質(zhì)譜工作著,應(yīng)當(dāng)本著對患者安全極端的負(fù)責(zé)態(tài)度,極盡全力建立完善自己的LC-MS/MS質(zhì)量保證措施。讓三重四極桿質(zhì)譜儀這種高價值的設(shè)備充分發(fā)揮高價值的作用。比如,很多做目標(biāo)物定量的人,會傾向于這么選擇:如果ESI和APCI都有信號,響應(yīng)也都不錯,會選擇APCI源做。
臨床實驗室善于通過所建實驗室質(zhì)量管理體系(QMS)的方針和程序來實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。QMS的兩個關(guān)鍵組成是質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證。臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(CLSI)已為建立(為FDA認(rèn)可方法進行常規(guī)測試的)通用QMS制定盡管有些用于常規(guī)檢測的一般質(zhì)量措施適用于LC-MS/MS,實驗室也必須采取進一步措施,以確保不至于在進樣檢測后浪費開發(fā)可靠LC-MS/MS方法的時間和精力(這時他們在維持質(zhì)量上就遇到困難了)。盡管有些用于常規(guī)檢測的一般質(zhì)量措施適用于LC-MS/MS,實驗室也必須采取進一步措施,以確保不至于在進樣檢測后浪費開發(fā)可靠LC-MS/MS方法的時間和精力(這時他們在維持質(zhì)量上就遇到困難了)。隨著串聯(lián)質(zhì)譜分析技術(shù)在臨床應(yīng)用,使許多疑難重病有了明確的診斷。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室
那么實驗室應(yīng)如何聰明地設(shè)計LC-MS/MS測試的QA計劃呢?重中之重,實驗室必須著手計劃(不僅包括樣品分析性能,而且也包括全程的儀器和檢測性能)。實驗室在處理成百上千樣品并經(jīng)一批批評估后,常常會有新的方法問題產(chǎn)生。關(guān)鍵是能在影響常規(guī)試驗之前發(fā)現(xiàn)這些新問題。許多實驗室使用系統(tǒng)適用性測試(SST)來監(jiān)測儀器性能。SST就是使用參考液來驗證LC-MS/MS分析系統(tǒng)的性能。應(yīng)在儀器保養(yǎng)、停電、儀器真空中斷和開機/校準(zhǔn)之后,以及樣品分析之前用該參考液(含有分析物和內(nèi)標(biāo))進行評價。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室質(zhì)譜分析法對樣品有一定的要求。
因為實驗室對于LC-MS/MS方法應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的臨床實驗室質(zhì)量控制規(guī)程,所以每批中分析的QC樣品數(shù)量,至少應(yīng)占患者樣本總數(shù)的5%或至少總共6個(重復(fù)測定三個濃度水平)。一旦實驗室認(rèn)為某個批可接受,每一個樣品必須在預(yù)先確定的保留時間(Rt)和/或(相對于IS的)相對保留時間(RRt) 和離子比的范圍內(nèi)。實驗室應(yīng)計算每批中校準(zhǔn)品的平均Rt/RRt和離子比(限定離子流出峰面積/定量離子流出峰面積),批內(nèi)和批間不應(yīng)該有很大差異。從這點考慮,買液質(zhì)聯(lián)用,幾乎所有人會先選擇一個最通用的離子源,它可以讓樣品離子化。