廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，口罩廠GMP車間工程

簡(jiǎn)述無(wú)塵潔凈室所需品：

??1、無(wú)塵室消耗品：無(wú)塵布，無(wú)塵紙，無(wú)紡布口罩，無(wú)塵手套.無(wú)塵手指套，鞋套，凈化棉簽，粘塵墊，粘塵滾筒，凈化筆，凈化本，凈化復(fù)印紙，凈化室吸塵器

??2、防靜電產(chǎn)品：防靜電簾，防靜電臺(tái)墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無(wú)塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉(zhuǎn)箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測(cè)試儀

??3、空氣過(guò)濾器：初效過(guò)濾器，初效板式過(guò)濾器，初效密褶式過(guò)濾器，初效袋式過(guò)濾器，中效過(guò)濾器，中效袋式過(guò)濾器，有隔板中效過(guò)濾器，板式中效過(guò)濾器，V字形大風(fēng)量中效過(guò)濾器，過(guò)濾器，無(wú)隔板過(guò)濾器，有隔板過(guò)濾器，大風(fēng)量過(guò)濾器，化學(xué)過(guò)濾器，筒狀過(guò)濾器，過(guò)濾棉

廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，口罩廠GMP車間工程

無(wú)塵風(fēng)淋室的管理原則

1、進(jìn)入風(fēng)淋室的管理，包括對(duì)風(fēng)淋室工作人員進(jìn)入，物料進(jìn)入，各類設(shè)備的搬 入以及相關(guān)的設(shè)備，管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒，微生物帶人風(fēng)淋室。

??2、操作管理技術(shù)，對(duì)風(fēng)淋室內(nèi)人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作，室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止風(fēng)淋室內(nèi)塵粒，微生物的產(chǎn)生，滯留，繁殖等。

??3、嚴(yán)格各類設(shè)備，設(shè)施的維護(hù)管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備，設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化系統(tǒng)，各類水，氣，電系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具（工具夾）等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級(jí)別。

??4、清掃，滅菌管理，對(duì)風(fēng)淋室內(nèi)的各類設(shè)備，設(shè)施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規(guī)定，防止，梢除風(fēng)淋室內(nèi)塵粒，微生物的生產(chǎn)，滯留，繁殖。

??5、風(fēng)淋室環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化，潔凈建筑，與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備，工具等的污染物控制以及微粒振動(dòng)，噪音，靜電的控制，防止等。

GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn) 

現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向?qū)徲?jì)官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經(jīng)部門負(fù)責(zé)人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯(cuò)誤如漏簽名等現(xiàn)象）；

3、慎重回答檢查員對(duì)原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問(wèn)題（以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯(cuò)覺(jué)）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來(lái)之前，所有相關(guān)人員必須提前就位；

2、由公司人員負(fù)責(zé)會(huì)議安排和迎接檢查員；

3、由公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)，要保持陪同人員少，以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯(cuò)覺(jué)。

5、GMP認(rèn)證檢查期間，各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過(guò)的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問(wèn)題、檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)的指出的問(wèn)題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部簡(jiǎn)短總結(jié)，并提醒到各部門接下來(lái)需注意；

6、檢查過(guò)程需有一名經(jīng)驗(yàn)豐富的員，統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出預(yù)測(cè)決策，揚(yáng)長(zhǎng)避短。

廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，口罩廠GMP車間工程