根據(jù)GMP認證檢查標準，無塵車間應(yīng)符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質(zhì)量的核心標準，該標準 根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級。無塵車間設(shè)計要求：中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段。

僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um 范圍內(nèi)累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。1000-30萬級凈化室和100級以上的凈化室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度成不平行流動，伴有回流或渦流。無塵車間系統(tǒng)：室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。

無塵車間設(shè)計要求：作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。所謂10萬級是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)。人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制。無塵車間設(shè)計要求：空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高過濾器三級過濾器。